Источник препарата Карсил — расторопша, стаж применения этого растения больше 2 тысяч лет. Действующая основа Карсила изучена, эффективность подтверждена доказательной базой. Лекарственное средство нетоксично и подходит для длительного применения.
- Карсил — эффективный препарат для улучшения структуры и функции печени, гепатопротектор.
- Гепатопротекция подразумевает стимуляцию способности клеток печени (гепатоцитов) к синтезу, обезвреживанию токсинов и поддержание устойчивости к агрессивному воздействию.
- Эффекты:
- Работает как антиоксидант. Окислительные процессы и наличие активного кислорода — нормальная часть метаболизма клеток. Но при действии токсичных веществ, гипоксии, воздействии отдельных лекарств, алкогольной интоксикации, гепатитах (B,E,C,D,G) возникает оксидативный стресс. Содержание агрессивных форм кислорода возрастает чрезмерно. Они повреждают клеточные мембраны, важные функциональные молекулы гепатоцита (ДНК, белки-ферменты, липиды) и нарушают работу клеток. Силибинин в составе препарата улавливает свободные радикалы; усиливает синтез перехватчика радикалов глутатиона; блокирует перекисное окисление; защищает от разрушения жирные кислоты в структуре фосфолипидов (на 2/3 мембрана гепатоцита состоит из фосфолипидов). Флавоноиды расторопши пятнистой как антиоксиданты в 10 раз активнее, чем токоферол (витамин Е).
- Антифибротическое и противовоспалительное воздействие: уменьшает выработку коллагена, проколлагена и снижает степень фиброза (эти компоненты — строительный материал для фиброзной ткани). Фиброз представляет собой замещение рабочих гепатоцитов соединительной тканью, происходит как следствие заболеваний печени.
- Повышает регенерационную активность гепатоцитов. Это противоположный фиброзу процесс структурного улучшения тканей печени. Стимулирует белковый синтез в гепатоците, изменяет количество РНК, гликопротеинов, гликогена (синтез ДНК не ускоряется: препарат не активирует опухолевые процессы! ). Это приводит к ускоренному восстановлению клеток. Их мембраны стабилизируются и возобновляют корректную работу как фильтра на впуск-выпуск из гепатоцита. Он перестаёт терять важные вещества (ферменты трансаминазы), улучшается обезвреживание ксенобиотиков. Участки мембраны, ответственные за поступление в гепатоцит токсичных веществ, блокируются.
- Регулирует липидный обмен. Желчь выделяется в кишечник и расщепляет липиды из пищи на составные части. В виде «кирпичиков» жирных кислот и глицерина они затем всасываются в кровоток. Силимарин усиливает желчеотделение, облегчая усвоение липидов. Холеретический эффект (возрастает выработка, продукция желчи) обеспечивается увеличением синтеза желчных кислот; холекинетическое действие (возрастает выделение желчи) происходит из-за снижения тонуса сфинктеров.
- Активен в отношении вирусов при гепатитах (доказательная база пока недостаточна).
Источником экстракта является расторопша пятнистая Silybum marianum — эффектное растение до 1,5 метра высотой с крупными малиновыми соцветиями-корзинками и колючими пятнистыми красиво изрезанными листьями. Сырьём служат плоды.
Что в составе
Активный комплекс содержит сумму 6 стереоизомеров флавоноидной природы — силимарин. Наиболее ценен из компонентов силибинин.
Карсил. Инструкция по применению
Экстракт плодов расторопши пятнистой; стандартизован по силимарину, в драже 35 мг.
Показания
Обычно используют в комплексном лечении:
- Токсические поражения печени. Одна из причин — приём гепатотоксичных лекарств (нитрофураны для мочеполовых инфекций; сеннозид из листа сенны — компонент популярных слабительных; противотуберкулёзный изониазид). Частота гепатотоксичности лекарств составляет до 8 случаев на 100 тысяч человек;
- Профилактика поражений печени от лекарств, употребления алкогольных напитков; при профессиональном контакте с агрессивными веществами;
- Стеатоз печени;
- Хронический гепатит (невирусной природы); восстановительное и поддерживающее применение после гепатита;
- Цирроз.
Как принимать драже (др.)
Минимальный курс 3 месяца.
Профилактический приём: 1—2 др. в день.
Схема лечения, кратность 3 раза в день:
- Поддерживающая терапия: до 2 др.;
- Тяжёлые формы: 4 др.
Противопоказания
Включают:
- Детский возраст до 12 лет;
- Беременность, кормление;
- Индивидуальную непереносимость.
Побочное действие
Терапия основой Карсила силимарином до 900 мг в день не даёт существенных побочных эффектов. Они обратимы и проходят самостоятельно при отмене.
Возможны:
- Усиленная выработка желчи может привести к диспепсическим симптомам. Чтобы этого избежать, при недостаточности сфинктера Одди, хроническом панкреатите (билиарном), комбинируют со спазмолитиками;
- Аллергические реакции;
- Усиление вестибулярных расстройств.
Особенности
Требует осторожности:
- При гормонозависимых опухолях; миоме, эндометриозе, карциноме предстательной, молочных желез (структура молекул силимарина подобна эстрогену; создаётся вероятность гормоноподобного воздействия);
- При целиакии (содержит крахмал).
Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями.
Состав такой же. Отличается высокой дозировкой экстракта расторопши 90 мг, стандартизовано по силимарину.
Форма выпуска капсулы (отличие).
Как пить
Курс от 3 месяцев. Как пить относительно приёмов пищи — в официальной Инструкции с сайта Министерства здравоохранения не указано (обычный Карсил принимают до еды).
Профилактический приём: 1—2 капсулы в день.
Лечение: до 3 капсул в день (при лёгком течении — 2, при тяжёлом — 3).
Вероятные побочные действия
Такие же.
Противопоказания для Карсила Форте
Основные те же. Дополнительно включают:
- Целиакию (в составе крахмал);
- Лактазную недостаточность (в составе лактоза); синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Карсил и псориатическая болезнь
Псориаз встречается у 3—4% населения. Псориатические высыпания могут сопровождать другие заболевания (псориатический артрит, сахарный диабет, гипертоническую болезнь). Терапия многокомпонентная, длится годами. О переболевшем псориазом человеке нельзя сказать, что наступило полное излечение. Даже при отсутствии кожных проявлений тело хранит «память» (биохимические, иммунные изменения).
Наблюдение и лечение длительное и системное, используется ряд токсичных лекарств (особо токсичны: метотрексат, циклоспорин). При псориазе высок риск поражения печени.
Поэтому в схему терапии приходится включать гепатопротекторы. Карсил — один из вариантов.
Аналоги
Легалон
Дозировки 70 и 140 мг. Это оригинатор (не дженерик); проведены достоверные исследования эффективности, достаточная доказательная база.
Легалон содержит наибольшее среди аналогов количество силибинина (77%). Ценная особенность — биодоступность до 85% (это выше, чем у Карсила). Инструкция не содержит противопоказания по детскому возрасту, только гиперчувствительность. Беременным, кормящим противопоказан.
Неплохие отзывы. Цена выше.
Одобрен международными агентствами – FDA (США), EMEA (Европа).
Выпускают в таблетках (ЗАО Фармцентр ВИЛАР); стандартизация по силибину, 65%. Аналогичные показания. В Инструкции нет противопоказаний, кроме индивидуальной гиперчувствительности.
Наименьшая цена среди аналогов.
Силимарина Седико
Аналог по действующим веществам — силимарину. Производят в Египте. Выпускается в гранулах для приготовления суспензии.
В какую сумму обойдётся день лечения аналогами (поддерживающая терапия):
| Название | Схема приёма на день по Инструкции | Цена за упаковку, руб. | Цена терапии в расчёте на день, руб. |
| Карсил Форте 90 мг капс. № 30 | Капсула 2 раза (90 мг×2) | 350 | 24 |
| Легалон 140 капс. № 60 | Капсула 2 раза (140мг×2) | 670 | 23 |
| Силимар 0,1 мг таблетки № 30 | До 2 таб. | 120 | 8 |
Формы выпуска и цены
Карсил 35 мг выпускается по 80 и 180 штук в коробке; стоит 300—400 руб. (№ 80); 650—750 руб. (№ 180).
Карсил Форте 90 мг № 30, цена 300 — 400 руб.
Как купить
Карсил Форте по рецепту; обычный в дозе 35 мг — без рецепта.
Оценка Карсила
Есть данные, что половина всего населения принимает препараты расторопши для печени.
Среди гепатопротекторов из расторопши Карсил отличается доказанной активностью комплекса действующей основы силимарина:
- Предотвращает повреждающее действие агрессивных окислителей на гепатоциты;
- Ускоряет восстановление повреждённых клеток;
- Уменьшает степень воспаления печени и фиброзного перерождения её тканей.
Нетоксичен, имеет достойную репутацию, основная масса отзывов хорошая. Цена упаковки и стоимость в пересчёте на день лечения доступна и сопоставима с аналогами.
Недостатки препарата:
- Невысокая абсорбция действующих веществ по сравнению с оригинальным Легалоном;
- Отсутствие стандартизации по наиболее активному компоненту фракции флавоноидов — силибинину (стандартизация ведётся по всему комплексу веществ силимарину);
- Недостаточный объём данных для включения в Инструкцию дозировок для детей.
Относительно лекарственных растений позиции лечащего врача и больного часто противоположны. Многие растительные средства имеют статус биологических добавок без доказательной базы исследований.
Пациент верит, что природное — значит безопасное, можно принимать. И не всегда извещает врача об использовании средств из лекарственных растений, предвидя скептическое отношение из-за недостаточной изученности.
Карсил в этом отношении — исключение: препарат растительного происхождения, признанный официальной медициной.
Большинство отзывов врачей о результатах назначения и данные объективных обследований в пользу препарата.
Отзывы
Moon. Пила Карсил с антибиотиком. Назначил терапевт, чтобы не было побочки для печени. Это аналог дорогого Гепабене. Перед покупкой смотрела отзывы. Антибиотики перенеслись нормально. Назначили на месяц, то есть я допивала ещё после антибиотика. Думаю, помог. Пила по 2 таблетки перед едой, как назначили. Таблетки не горькие. Цена для меня приемлемая.
Алина. Таблетки Карсил назначили моему сыну. На УЗИ была увеличена печень. По инструкции разрешено только для взрослых. Хотя сыну ещё 11 лет, по весу он крупный, подходит. Лекарство из расторопши, безопасное. Я его ещё с советских времён помню. После трехмесячного курса сделали повторное УЗИ, теперь в норме. Значит, помогает.
Ирютин Н. Н. Пациентам, которые предпочитают фитопрепараты, назначаю Карсил форте. Узнав, что это экстракт из расторопши, охотно пьют. Хороший гепатопротектор, удобная высокая дозировка. Подъёмная цена. При алкогольном поражении печени, циррозе как вспомогательный препарат назначаю.
Восстановление печени с Карсилом Форте
- Существует много лекарств, представленных в аптеках для лечения и профилактики здоровья одного из самых важных органов человека — печени.
- Карсил Форте – самый востребованный препарат на сегодняшний день, эффективность которого направлена на устранение дисфункций печени.
- В состав препарата входят исключительно натуральные вещества, что является гарантией щадящего воздействия на организм человека.
- Следовательно побочные эффекты при употреблении Карсила Форте, в отличие от подобных лекарств сводятся к минимуму.
В инструкции по применению даны все необходимые рекомендации по использованию. В этой статье мы разберемся в правильном использовании препарата, дозировках, показаниях и противопоказаниях к использованию.
Также в конце статьи вы сможете найти отзывы людей, которые уже успели испытать на себе работу препарата.
Инструкция по применению
Как работает препарат? В его состав входят вещества, способные восстановить гепатоциты (клетки печени, которые повреждены). Активные компоненты стабилизируют функции органа и помогают им сохранять внутреннее состояние, не зависимо от воздействия окружающих факторов.
Говоря на научном языке Карсил Форте стабилизирует гемостаз:
- восстанавливает ферментацию;
- связывает свободные радикалы и выводит наружу;
- подавляет окислительно-липидные процессы;
- стимулирует выработку белковых структур;
- влияет на регенеративно-репаративные процессы.
Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов и стабилизирует печеночные мембраны. Он оказывает выраженный антиоксидантный эффект и снижает количество гепатоксинов в организме. Активные вещества трансформируют свободные радикалы в нетоксические соединения и подавляют оксидативную форму стресса.
Показания к применению
По сравнению с внутренними органами печень является самой крупной. Именно она и отвечает за важнейшие функции, происходящие в организме. Печень ответственна за обменные процессы и синтез гормонов. Этот орган борется с последствиями, вызванными неправильным образом жизни и питанием. В нем осуществляются биологическая трансформация попавших в организм веществ.
Чем больше жирной пищи съедает человек, и чем больше алкоголя он употребляет, тем выше нагрузка, приходящаяся на печень.
Прием Карсила Форте рекомендован при появлении следующих симптомов:
- тяжесть в животе и тошнота после приема пищи;
- болевые ощущения в районе правого подреберья;
- потеря аппетита и боли в области головы.
Лекарственное средство Карсил Форте относится к гепатопротекторам – защитникам печени. Препарат эффективно восполняет комплексные возможности печени, повышает устойчивость внутреннего органа, даже в случае с интоксикацией организма алкоголем.
Карсил Форте назначается в следующих случаях:
- на протяжении восстановительного периода после гепатита;
- при вирусной форме хронического гепатита;
- при диабете 2-ого типа и циррозе печени;
- в случае алкогольного стеноза и отравления поганками;
- при хронической интоксикации и после курса химиотерапии.
Препарат, разработанный на основе расторопши, рекомендуется принимать с целью профилактики при медикаментозном лечении. Он широко используется работниками химической промышленности и лицами, чья деятельность связана с производствами, на которых происходит выделение радиации.
Способ применения
Несмотря на то, что Карсил Форте воздействует на организм человека щадящим образом, специалисты рекомендуют принимать его с особой осторожностью. В обязательном порядке препарат должен назначать врач после проведения личной консультации и взятия необходимых анализов.
Даже в целях профилактики Карсил следует принимать с осторожностью.
Рекомендации по применению препарата:
| Вид применения | Взрослые | Дети (12-18 лет) |
| тяжелые поражения печени | 1 табл. 3 раза в день | по 1 табл. 3 раза в день |
| легкое лечение и профилактика | 1-2 табл. 3 раза в день | 1-2 табл. 3 раза в день |
| поддерживающая терапия | 2-3 табл. в течение дня | 2-3 табл. в течение дня |
Препарат принимается, как правило, в комплексе с иными лекарственными средствами. Например, при сахарном диабете дозировка этого препарата повышается до 200 мг за день.
При терапии гепатита количество лекарства увеличивают до 240 мг. Прием рекомендуется разделить на 2 раза в сутки.
В этом случае лекарство рекомендуется принимать совместно с фосфатидилхолином.
Форма выпуска и состав
Действующее вещество Карсила Форте – силимарин. Оно состоит из флавоноидов, которые получают из пятнистой расторопши.
Карсил Форте выпускается в желатиновых капсулах, которые имеют цилиндрическую форму. Они имеют коричневатый оттенок и содержат внутри порошкообразную структуру. В одной табл.
содержится 90 мг активного вещества – силимарина. В одной упаковке содержится 30-80 таблеток.
Взаимодействие с другими лекарствами
Карсил Форте содержит в своем составе силимарин, который взаимодействует с другими лекарственными средствами. Он увеличивает эффективность таких препаратов, как Винбластин, Алпразолам и Диазепам. С осторожностью его следует принимать женщинам, ведущим половую жизнь, предохраняясь противозачаточными пероральными контрацептивами. Потому что Карсил снижает их эффективность.
Побочные действия
Независимо от того, что препарат Карсил Форте состоит исключительно природных компонентов, его применение может спровоцировать развитие нежелательных эффектов:
- тошнота, диспепсия и понос;
- аллергические реакции в виде сыпи, алопеции и зуда;
- усиление дисфункции вестибулярного аппарата.
В 85% случаев лекарство переносится хорошо. При развитии побочных реакций рекомендуется перестать принимать препарат и в обязательном порядке проконсультироваться с врачом для назначения другого лекарственного средства и получения дополнительных рекомендаций.
Противопоказания
Карсил Форте не рекомендовано принимать:
- при наличии чувствительности к веществам, входящим в его состав;
- в период развития интоксикации в острой форме;
- детям, не достигшим 12-летнего возраста.
Если имеются нарушения со стороны вестибулярного аппарата врач должен изначально предупредить пациента о том, что на весь период проведения лекарственной терапии необходимо отказаться от управления сложными механизмами, а также от воздения транспортных средства. при отсутствии патологий в области вестибулярного аппарата эти ограничения, как правило, отсутствуют.
С осторожностью Карсил Форте прописывают при наличии гормонального дисбаланса (эндометриоз, миома, карцинома матки, молочной или предстательной железы), потому что силимарин оказывает выраженное эстрогеноподобное воздействие.
специалисты не советуют принимать лекарственное средство людям, страдающим аллергической предрасположенностью к пшеничному крахмалу. Абсолютным противопоказанием является наследственная непереносимость лактозы и сахарозы. Не рекомендуется принимать таблетки больным, страдающим лактозной недостаточностью.
Обратите внимание, что Карсил Форте может оказывать раздражающее воздействие на стенки желудочно-кишечного тракта. Не исключено что после нескольких дней от начала терапии появится головная боль, что связано с наличием глицерола в составе лекарственного средства.
В этом случае рекомендуется заменить Карсил иным средством, эффективность которого направлена на восстановление функций печени.
Использование при беременности
Успешное применение Карсил Форте нашел токсикозах, которые случаются у беременных. Какие дозировки и рекомендации в этом случае нужно соблюдать? Как правило, ответить на данный вопрос может только опытный специалист на индивидуальном приеме. Сделует обратить внимание, что в все зависит от того, в каком состоянии нахдится женский организм и, конечно же, от срока беременности.
Специалист берет во внимание заболевания внутренних органов и учитывает риски для плода, предварительно сопоставляя их с пользой для матери.
Условия и сроки хранения
Хранить Карсил Форте рекомендуется в защищенном от УФ-лучей месте при температуре воздуха не более 25 градусов. Препарат нужно надежно прятать от детей. Срок годности лекарственного средства — два года с даты изготовления. Его не следует использовать в лечебных целях по окончанию прописанного на упаковке срока годности.
Цена
Стоимость препарата зависит от города и аптеки, в которой реализуется лекарственное средство. Перед покупкой гепатопротектора рекомендуется уточнить его стоимость, чтобы совершить ее выгодно и не переплачивать:
- таблетки (30 штук) – 175-252 руб. (Россия), 68.75-101.33 грн. (Украина);
- таблетки (80 штук) – 231-292 руб. (Россия), 175.50-203.00 грн. (Украина).
Аналоги
Среди наиболее известных препаратов, обладающих аналогичным действием, что и Карсил Форте, можно выделить:
- Легалон;
- Силимар;
- Гепалекс;
- Силегон.
Обратите внимание, что принимать решение о замене Карсила аналогом должен только врач. Только специалист может правильно подобрать самое эффективное и 100% безопасное средство и правильно рассчитать дозировку.
Отзывы
Учитывая отзывы людей, которые проходили лечение препаратом Карсил Форте, он эффективен и абсолютно безопасен. Больные после 2-3 дней от начала приема отмечают улучшение общего самочувствия и приток жизненной энергии. Обращают особое внимание на восстановление пищеварительных функций и улучшение аппетита. Карсил Форте, по мнению пациентов, помогают преодолеть развитие анорексии.
Несколькими авторами отзывов было отмечено, что принимать Карсил Форте очень удобно. Он не вызывает дискомфорт и не является причиной ухудшения самочувствия, как в случае с иными лекарственными средствами.
Случаев передозировки выявлено не было.
Побочные действия встречаются очень редко и то в случае, когда человек принимает лекарство без предварительного посещения врача или не соблюдает рекомендуемые дозировки и советы по применению.
Стоимость Карсила Форте устраивает всех пациентов без исключения. Препарат обладает высокой эффективностью и не доставляет особых неудобств. Отпускается лекарственное средство без рецепта врача, но консультация со специалистом является обязательным условием для достижения необходимого результата от проводимого лечения.
Карсил форте
Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротектор
Действующее вещество
— сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (Cardui mariae fructus)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой | 163.6-225 мг, |
| эквивалент 90 мг силимарина |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный — 15.5 мг, повидон К25 — 3.7 мг, полисорбат 80 — 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия гидрокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3.7 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный — 0.02%, железа оксид красный — 0.03%, титана диоксид — 0.6666%, железа оксид желтый — 0.35%, желатин — до 100%.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат.
Карсил Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона.
В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe2+-АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой.
Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксическнх агентов в гепатоциты.
Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов.
Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных.
Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro.
В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
- Распределение
- При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
- Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
T1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
В составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- дети младше 12 лет;
- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Дозировка
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Инструкция Карсил
- Регистрационный номер: П N014839/01
- Торговое название препарата: Карсил ®
- Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт
- Лекарственная форма: драже.
- Состав 1 драже содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) — 35,000 мг. Вспомогательные вещества ядра: лактозы моно-гидрат (55,380 мг), крахмал пшеничный (55,380 мг) , повидон (Колидон 25) (1,650 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,000 мг), магния стеарат (2,500 мг), тальк (7,000 мг), декстрозы моногидрат (20,600 мг), сорбитол (4,130 мг), натрия гидрокарбонат (1,360 мг). Вспомогательные вещества оболочки: целлацефат (0,840 мг), диэтилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акации камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титана диоксид (4,820 мг), макрогол (ПЭГ 6000) (0,130 мг), краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) (2,250 мг), глицерол (0,030 мг).
Описание препарата Карсил
Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами.
Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами.
Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению Карсила
— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.
Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения Карсила и дозы
Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.
Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
— со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226
Инструкция Карсил Форте
- инструкция к препарату Карсил Форте, скачать
- Регистрационный номер: ЛП-000128 Торговое название: КАРСИЛ® ФОРТЕ
- Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт Лекарственная форма: капсулы
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 – 225,0 мг. вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат (38,2-7,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (38,2-7,5 мг), крахмал пшеничный (15,5 мг), повидон К25 (3,7 мг), полисорбат – 80 (3,7 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (3,4 мг), маннитол (80,0 мг), кросповидон (14,0 мг), натрия гидрокарбонат (6,0 мг), магния стеарат (3,7 мг). вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный(0,02%), железа оксид красный (0,03%), титана диоксид (0,6666%), железа оксид желтый (0,35%), желатин (до 100%).
Описание Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Фармакотерапевтическая группа Гепатопротекторное средство. Код АТХ : [A05BA03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин.
Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия. Антиоксидантное действие.
Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичныесоединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов,препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ.
Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксид дисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липоксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты.
Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах – холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов.
Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон. Противовоспалительное действие.
По результатам экспериментальных исследований показано, что силибин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro.
В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибина является подавление образования перекиси водорода. Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Фармакокинетика: Всасывание После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение При исследованиях с С14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Метаболизм Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты. Выведение Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов.
Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания к применению В составе комплексной терапии: — токсического поражения печени; — состояний после перенесенного острого гепатита; — хронического гепатита невирусной этиологии; — стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного); — цирроза печени; — профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, — алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания — Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ; — Дети младше 12-летнего возраста; — Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
— Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнего возраста Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день. Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Дети младше 12-летнего возраста Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило,легкие и преходящие. Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу.
Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1 000 до < 1/100), редко (> 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожные аллергические реакции – зуд, сыпь; С неизвестной частотой: анафилактический шок. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны ЖКТ: Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря. С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Передозировка Нет данных о передозировке препарата. Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Особые указания Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Форма выпуска Капсулы 90 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель АО “СОФАРМА”, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16 тел.: (+3592) 813 42 00, факс: (+3592) 936 02 86 Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “СОФАРМА” 109004, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10 тел./факс: (495) 799 55 11.
Официальная инструкция препарата Карсил Форте.