Мидокалм – действенный миорелаксант, который назначается пациентам для комплексного лечения определенных заболеваний. Препарат выпускается в виде таблеток и ампул для уколов. Мы узнаем, как правильно применять данный препарат, опишем его побочные действия и лечебный эффект.
Состав лекарства
- Толперизон.
- Лидокаин.
- Метилпарагидроксибензоат.
- Моноэтиловый эфир.
Описание Мидокалма
Сейчас в аптеках выпускают Мидокалм в виде таблеток и в виде ампул. В одной упаковке обычно по 5 ампул или по 30 таблеток.
Препарат назначается врачами для повышения мышечного тонуса и для активации движений в зажатом органе.
Средство воздействует на нервные окончания в спинном мозге и отлично снимает спазмы и зажатости при остеохондрозе, ушибах и травмах. Приобрести средство можно в аптеках без назначения врача.
Однако лучше всего перед лечением проконсультироваться со специалистом, чтобы определить точную дозировку средства.
Показания к применению препарата
Врач может назначить препарат вместе с другими средствами для комплексного лечения. Назначается лекарство в таких случаях:
- При акроцианозе и дисплазии.
- Если у пациента присутствуют трофические язвы на ногах.
- При заболевании Рейно.
- После операций на органах.
- При нарушении кровотока в венах.
- В момент остеохондроза.
- При артрозе и спондилезе.
- В момент люмбального синдрома.
- Для лечения мышечного гипертонуса.
- При заболевании Литтла.
Только один Мидокал не сможет справиться заболеванием. Его назначают в комплексе с другими лекарствами. Это может сделать только лечащий врач после полного обследования.
Противопоказания к приему Мидокалма
Запрещено принимать Мидокалм таблетки или делать инъекции этим средством в определенных случаях:
- При миастении.
- Запрещен для детей до 1 года.
- При аллергии у пациента на лидокаин.
- В момент сильной чувствительности к толперизону.
Существует много споров насчет приема Мидокалма для беременных женщин. Исследования на таких женщинах не проводились, поэтому производители препарата не могут давать никаких гарантий. Обычно врачи назначают это средство только до 12 недели беременности. Принимать его нужно только в крайних случаях и после назначения доктора, чтобы не нанести вред будущему ребенку.
Способ применения Мидокалма в виде инъекции
Врач назначает пациенту инъекции Мидокалмом при сильном спазме в мышцах. Лечение уколами разрешено только для взрослых. Детям категорически запрещено делать такие инъекции.
Врач вводит внутримышечно Мидокалм по 100 мг. Рекомендуется делать 2 укола за сутки. Можно выполнять медленную инъекцию препаратом с такой же дозой. В день потребуется один медленный укол.
Курс лечения инъекциями назначает только лечащий врач в зависимости от заболевания, состояния пациента и стадии лечения.
Способ применения Мидокалма в таблетках
Взрослые должны принимать за сутки от 150 до 450 мг таблеток в зависимости от диагноза и от назначения врача. Эту дозу нужно делить на 3 подхода за день. Обычно врач на первом этапе лечения назначает по 50 мг таблеток по 3 раза в день. Если эффект от такой дозы маленький, тогда доктор может увеличить количество.
Для ребенка от 1 года до 6 лет разрешен Мидокалм в таблетках. Нужно давать малышу 10 мг/кг/с трижды в день. Детям постарше (от 7 лет) можно давать таблетки 3 раза в сутки по 4 мг/кг/с.
Принимать лекарства нужно только в момент еды. Не забывайте запивать таблетки большим количеством воды.
Основные побочные эффекты от Мидокалма
Врач должен предупредить каждого пациента о возможных побочных эффектах от лекарства. Часто после снижения дозы препарата все осложнения и неприятные симптомы сразу исчезают.
- Аллергия на состав препарата. Обычно сопровождается сильным зудом, крапивницей и даже удушьем.
- Слабость в теле.
- Головная боль.
- Тошнота и даже рвота.
- Падение давления при быстром введении состава в вену.
- Почернение кожи в месте введения укола.
- Бессонница.
- Головокружение в течение дня.
- Анорексия.
- Диарея и сухость во рту.
- Боли в руках и ногах.
Циннаризин – лучшее средство от мигрени и головокружения
Также следует выделить побочные действия, которые довольно редко сопровождают пациентов после приема Мидокалма:
- Дискомфорт в груди.
- Сильный жар.
- Чувство жажды.
- Сильная раздражительность.
- Энурез.
- Легкие повреждения в печени.
- Запоры.
- Кровотечение из носа.
- Трудное дыхание.
- Сильное сердцебиение.
- Неприятный шум в ушах.
- Нарушение зрения и повышенная сонливость.
После проявления побочных эффектов нужно срочно сообщить врачу. Он может снизить дозу Мидокалма и подкорректировать лечение. Если побочные эффекты не пройдут, придется отказаться от приема препарата.
Передозировка Мидокалмом
Диапазон приема препарата довольно высок. Если принять средство выше нормы, не возникнут опасные осложнения. Исследования подтвердили, что прием 600 мг Мидокалма у детей не вызвал никаких негативных последствий.
При принятии слишком большой дозы Мидокалма врачи рекомендуют сразу выполнить промывание желудка. Если ввести превышенную дозу в виде инъекции, на коже может появиться небольшое высыпание.
Препарат и управление транспортом
С осторожностью нужно принимать Мидокалм перед вождением. Помните, что средство вызывает головокружение и сонливость, которые могут привести к опасным последствиям за рулем. Часто у пациентов наблюдается нечеткость зрения и нарушение внимания в момент лечения Мидокалмом.
Хранение и сроки годности
Помните, что хранить лекарство можно не более 3-х лет. Держать препарат нужно при температуре 10-15 градусов подальше от света. Храните средство в недоступном для ребенка месте.
Мидокалм аналоги
Для лечения можно использовать аналоги этого средства, которые подойдут по цене и составу. Врачи часто назначают вместо Мидокалма такие препараты:
- Миаксил в виде раствора.
- Мидостад.
- Толперил.
Цены на препараты Мидокалм
Приобрести лекарства можно в аптеке по таким средним ценам:
- Мидокалм в таблетках по 50 мг – упаковка на 30 штук стоит от 370-420 рублей.
- Мидокалм в таблетках по 150 мг – упаковка на 30 штук стоит от 400-450 рублей.
- Мидокалм в виде ампул по 1 мл – упаковка из 5 штук стоит от 500-550 рублей.
Мидокалм – отзывы пациентов
Сейчас почти каждый врач назначает Мидокалм для мышечного расслабления у пациентов. Поэтому в Интернете можно найти массу отзывов о приеме таблеток и о терапии уколами. Вот несколько из них:
- Анастасия, 27 лет. При обострении остеохондроза врач постоянно назначает мне Мидокалм. Люблю принимать его в таблетках, так как уколы довольно болезненны. Таблетки действуют также быстро и эффективно. Особенно помогают, когда наступает сильный спазм в шее и вообще невозможно повернуть головой. Через час после приема состояние улучшается и зажатость проходит. Использовать средство нужно вместе с другими препаратами для лечения остеохондроза, так как Мидокалм имеет только временный эффект.
- Валентин, 31 год. В момент отпуска повредил грудную мышцу при обычном движении руки. Еле мог дышать и двигаться, чувствовалась сильная боль. Мой постоянный врач выписал мне Мидокалм в таблетках. Спазм прошел в первый же день, и боль стала гораздо меньше. Я пропил препарат ровно неделю по назначению доктора и полностью забыл про проблему.
- Виктория, 28 лет. Год назад лечила остеохондроз и мучилась от сильных приступов. Иногда так сковывало спину и шею, что не могла даже встать с постели. Мне делали инъекции Мидокалмом для расслабления мышц. Лечение действительно помогло, и я снова начала двигаться. Помимо этого я принимала другие препараты для лечения остеохондроза и смогла за год справиться с этой болезнью. Врач сказал, что Мидокалм поможет только в таких экстренных случаях, но не справится с причиной болезни. Поэтому нужно применять комплексное лечение.
Заключение
Теперь вы знаете, как действует Мидокалм и в каких случаях его назначают пациентам. Мы познакомились с основными побочными эффектами и с противопоказаниями к применению.
Вы узнали ориентировочные цены и прочитали отзывы людей после использования препарата. Соблюдайте в момент лечения точную дозировку, сообщайте врачу о любых изменениях в организме и не принимайте препарат без назначения.
Тогда средство действительно окажет лечебный эффект и не навредит организму.
Мидокалм: инструкция по применению, цена, отзывы (таблетки и уколы)
Мидокалм относится к миорелаксирующим лекарственным средствам, оказывающим воздействие на различные структуры нервной системы.
Механизм действия объединяет регуляцию ретикулярной формации, снижение возбудимости синапсов, двигательных путей спинного мозга при их повышенном ответе на рефлекторные воздействия.
Метаболизм происходит в печени и почках, метаболиты выделяются с мочой. При этом экспериментально не было выявлено пагубных воздействий на печень и почки.
Мидокалм не снижает возбудимость коры головного мозга, не оказывает седативного воздействия.
Показания к применению
Мидокалм широко используется в неврологической практике. Наиболее оправдано применение Мидокалма в следующих случаях:
- Заболевания, приводящие к патологическому гипертонусу и спастичности мышц. К ним относят рассеянный склероз, остаточные явления инсультов, миелопатии, последствия перенесенных нейроинфекций, поражения пирамидных путей спинного мозга.
- Контрактуры мышц при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в том числе мышечный гипертонус и дефанс мышц при вертеброгенных синдромах (торакалгия, цервикалгия, люмбалгия и т.д.), артрозах крупных суставах, последствиях травм связочного аппарата конечностей.
- В педиатрии применяется для лечения спастического паралича, мышечных дистоний различной этиологии.
- Трофичсекие язвы конечностей при системных заболеваниях и болезни Рейно.
Также Мидокалм может использоваться в терапии не неврологической патологии, в том числе при ангиопатиях различного генеза, посттромботических явлениях и других патологических состояниях.
Противопоказания
Противопоказаний к назначению немного, к ним относятся:
- Аллергические реакции на лидокаин, толперизон или другие компоненты.
- Миастения и миастенические синдромы, также Мидокалм не рекомендуется использовать при имеющейся мышечной гипотонии неизвестной этиологии.
- Детский возраст до 3 месяцев для инъекционной формы, до года не рекомендуется применять таблетированные формы.
Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат достаточно безопасен, данных о наличии тератогенного действия нет. Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного. Большинство неврологов рекомендуют приостановить грудное вскармливание на время приема.
Дозировка
Кратность приема и дозу каждого приема должен определять лечащий врач на основании выраженности симптомов, течения заболевания, веса пациента, переносимости препарата и других факторов. Для взрослых, как правило, используется дозировка 150-450 мг, разделенная на 2-3 приема в сутки. Начинать терапию можно с малых доз (50 мг 3 раза в сутки), доводя её до минимально эффективных.
Внутримышечно следует вводить дважды в сутки по 1 мл, внутривенно достаточно однократного введения.
У детей с 3 месяцев препарат используется из расчета 5 мг на килограмм массы тела в сутки. У детей с 3 лет и старше рекомендуется применять дозы 2-4 мг на килограмм веса в сутки. Кратность приема рекомендуется не менее 3 раз в сутки. Принимать Мидокалм нужно во время приема пищи.
Побочные действия
Побочных эффектов Мидокалма немного, они развиваются, как правило, при индивидуальном высоком ответе организма на действующее вещество. Среди них наиболее часто имеют место:
- Мышечная слабость (как и в случае передозировки препарата).
- Головные боли.
- Тошнота или рвота.
Быстрое парентеральное введение может привести к снижению артериального давления. Уменьшение дозировок нивелирует все негативные явления в 95% случаев.
Особые указания
Мидокалм можно комбинировать с различными седативными средствами, следует, однако, учитывать потенцирующее действие Мидокалма на средства общего наркоза, миорелаксанты периферического действия. Данных о нежелательных токсических лекарственных взаимодействиях Мидокалма не выявлены.
[!] Прием Мидокалма не вызывает седации и не является ограничением для вождения, управления сложными механизмами и других действий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Видео
Цена на таблетки и уколы (ампулы)
Купить можно в любой аптеке. Это одно из наиболее часто используемых лекарственных средств в неврологии. Цена на Мидокалм может зависеть от конкретной наценки торговой точки, удаленности населенного пункта от крупных оптовых поставщиков лекарственных средств. Препарат входит в перечень ЖНВЛС, максимальная наценка на препарат контролируется государством.
Среднерыночная цена на Мидокалм в аптеках (актуальность цен на февраль 2016 года):
- Таблетки, 50 мг, упаковка №30. 292-405 рублей.
- Таблетки, 150 мг, упаковка №30. 332-471 рубль.
- Уколы, ампулы 1 мл (толперизон 100 мг + лидокаина 2,5 мг), упаковка №5. 402-590 рублей.
Отзывы людей
Дзюман Анна:
У меня грыжа межпозвоночного диска. Это кошмар. Обычно лечебная физкультура помогает, но иногда без мидокалма просто не обойтись. Нестероидные противовоспалительные препараты полностью болевой синдром не снимают, а в сочетании с мидокалмом — самое то!
Елена Радивилова:
у меня заболела коленка, ходить не могла, врач назначила мидокалм, помогло уже с первой таблетки, теперь пью их периодически, хорошо воспаление суставов снимает.
Елена:
Назначила врач при шейном и грудном остеохондрозе да кружится иногда голова но принимаю после еды и желудку полегче…сонливости нет а главное шее стало намного легче стала спать без боли!!!
Мидокалм — лекарственный препарат
Боль не самое приятное, что может подарить нам тело. Особенно, если она сильная, и что еще хуже, постоянная. В подобных случаях лечащий врач может назначить миорелаксант Мидокалм, которой помогает снять напряжение и боль.
Рисунок 1 — Врач назначает Мидокалм в случае с болью в спине и мышцах
Препарат способствует расслаблению скелетной мускулатуры как результата неврологических синдромов, которые в свою очередь связаны с болями и нарушением трофики (процесс клеточного питания органов и тканей); снижению гипертонуса и спастичности; оказывает местный анестезирующий эффект.
Показания к применению
Мидокалм назначают в следующих случаях:
- патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
- миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, люмбаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы, цервикальный синдром и т.д.);
- невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса;
- желчно-каменная болезнь;
- сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
- менструальный болевой синдром;
- угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
- почечные колики;
- в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций;
- в составе комплексной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (артериосклероз, диабетическая ангиопатия, тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
- патологии, обусловленные расстройствами иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
- болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией;
- заболевания, протекающие с мышечной дистонией;
- остеохондроз.
Противопоказания
Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:
- возраст до одного года;
- стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
Все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:
- имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
- страдающим от болезни Паркинсона;
- страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
- страдающим от эпилептических припадков;
- имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
- имеющим в анамнезе острые психозы.
Побочные эффекты Мидокалма
- Прием Мидокалм может спровоцировать появление побочных реакций со стороны различных органов и систем.
- Рисунок 2 — одним из побочных эффектов Мидокалма — бессоница
- К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) реакциям, которые могут отмечаться после приема Мидокалма, относят:
- нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии;
- бессонницу и нарушения сна;
- головную боль, головокружения, повышенную сонливость;
- артериальную гипотонию;
- чувство дискомфорта в животе, диарею, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
- мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
- астению, чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.
К редким (возникают чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев) относят:
- анафилактическая реакция;
- снижение активности, депрессивные состояния;
- нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия, повышенная сонливость;
- шум в ушах, вертиго;
- стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
- гиперемия кожных покровов;
- затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
- боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
- легкие формы нарушений функции печени;
- аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
- ощущение дискомфорта в конечностях;
- энурез, протеинурия;
- чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
- повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.
К крайне редким (возникают не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) относят:
- анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
- анафилаксия (анафилактический шок);
- полидипсия;
- спутанность сознания;
- брадикардия;
- остеопения;
- ощущение дискомфорта в груди;
- повышение уровня креатинина в крови.
Если у пациента наблюдаются побочные эффекты, то дозу препарата снижают, после чего описанные выше реакции обычно нивелируются.
Как принимать Мидокалм?
Дозировка и период приема препарата рассчитывается врачом, исходя из анамнеза, мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.
Обычно продолжительность лечения не превышает десяти дней. После приема Мидокалм начинает действовать приблизительно спустя 40 минут. Эффект продолжается от 4 до 6 часов.
Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах:
- таблетки 50 мг и 150 мг;
- раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.
Принимается Мидокалм внутрь, строго после еды, запивая небольшим количеством воды. Во избежание осложнений и побочных эффектов следует строго соблюдать дозировку, прописанную лечащим врачом.
Средняя терапевтическая дозировка препарата зависит от возраста пациента.Дозы препарата (таблетки):
- взрослым и детям с 14 лет: по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг;
- детям в возрасте 7-14 лет: суточная доза из расчета 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня);
- детям в возрасте от 3 до 6 лет: суточная доза из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Дозы препарата (уколы):
- внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
- внутривенно препарат вводят медленно, капельным путем, один раз в день по 1 мл.
Мидокалм при беременности и лактации
Как и любое лекарство, Мидокалм назначают с осторожностью беременным женщинам и мамам, которые кормят малыша грудью. Это происходит лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода или новорожденного. Специалисты рекомендуют на время приема препарата переводить малыша с ГВ на искусственное вскармливание.
Рисунок 3 — Мидокалм при беременности
Тем не менее Мидокалм могут прописать в первом триместре беременности женщинам, у которых из-за гипертонуса мускулатуры матки имеется угроза выкидыша.
Мидокалм при остеохондрозе
Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе. Болевой синдром, который неизбежен при данном заболевании, влечет за собой ограничение подвижности. Здесь и приходят на помощь миорелаксанты, в частности Мидокалм.
Препарат:
- снимают симптомы болевого синдрома;
- подавляет спинальные рефлексы;
- снимает мышечное напряжение.
Благодаря этим качествам миорелаксанты включены в терапевтический курс вместе с массажем, ЛФК и т.д. Причем стоит отметить, что в отличие от хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза.
Рисунок 4 — Мидокалм назначают при остеохондрозе
Для лечения остеохондроза Мидокалм, как и другие миорелаксанты, назначается короткими курсами.
Взаимодействие
Исследования показали, что лекарственные препараты, которые бы ограничивали применение Мидокалма, не выявлены. Так как активное вещество Мидокалма — толперизон — не провоцирует седативного эффекта, то его допускается комбинировать с лекарствами, оказывающими седативное действие, а также снотворными и содержащими алкоголь препаратами.
А вот активность вещества усиливают:
- препараты для общей анестезии;
- мышечные релаксанты периферического действия;
- психотропные препараты;
- клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).
Часто врачи назначают пациентам с патологиями опорно-двигательной системы в качестве комплексной терапии связку препаратов Мильгамма, Мовалис и Мидокалм.
Так, Мидокалм и Мовалис снимают болевой синдром, спазмирование и мышечный гипертонус. А лекарственное средство Мильгамма, относящееся к витаминам группы В, используется как общеукрепляющее средство с метаболическим, обезболивающим и нейропротективным действием.
Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо. Но увлекаться в любом случае не стоит, так как Мидокалм лекарственное средство.
Схема одновременного приема нескольких препаратов определяется лечащим врачом.
Аналоги Мидокалма
- Часто аналоги подбираются врачом при непереносимости пациентом активного вещества или компонентов состава препарата, из-за противопоказаний или даже цены.
- Рисунок 5 — Аналоги Мидокалма
- К аналогам препарата относятся (это лишь некоторые из них):
- Сирдалуд (действующее вещество: тизанидин) — у Мидокалма более широкий спектр действия, но Сирдалуд характеризуется меньшим количеством побочных эффектов;
- Миолгин (действующие вещества: парацетамол и хлорзоксазон) — показания к применению и схема воздействия аналогичны Мидокалму. Дополнительно оказывает жаропонижающий эффект;
- Толперизон-OBL (действующее вещество: толперизон) — активный компонент, показания, противопоказания и схема воздействия идентичны. Отличается Толперизон низкой стоимостью;
- Баклофен (действующее вещество: баклофен) — эффективность препаратов схожа, но у Баклофена довольно внушительный список побочных эффектов.
Аналоги оказывают схожее действие на организм, но менять Мидокалм на другой, аналогичный медикамент, можно после консультации и разрешения лечащего врача.
МИДОКАЛМ
Клинико-фармакологическая группа
Миорелаксант центрального действия
Действующее вещество
— толперизона гидрохлорид (tolperisone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен.
Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг.
Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Плазменная Cmax отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.
Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь – около 2.5 ч.
Показания
- симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или химически сходному эпирезону;
- миастения gravis;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел «Режим дозирования»).
Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
- Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
- Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.
- Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.
Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек.
При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.
Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени.
При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.
В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
- Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до
Мидокалм таблетки 150 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Толперизон (Tolperisone)Концентрация действующего вещества (мг): 150
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.
Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС.
В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.Метаболизм и выведениеТолперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).
Показания
энцефалопатия,спазмы сосудов в головном мозге, инсульт ишемический,миастения нервного генеза,склероз рассеянный,болевые синдромы при остеохондрозе (в т.ч Люмбаго), радикулите,остеоартроз деформирующий,ревматоидный полиартрит,облитерирующий эндартериит,тромбофлебит нижних конечностей,менструальная боль,боли при образовании геморроидальных узлов,почечные колики,желчно-каменная болезнь.
Лекарственный препарат Мидокалм противопоказан в следующих случаях: при миастении; при повышенной чувствительности к лидокаину, если назначаются уколы, или к толперизону; новорожденным деткам до 3 месяцев.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослым: Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 24 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не способен проглотить ее. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой по 50 мг.
Побочные действия
Мышечная слабость, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречается аллергическая реакция (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Мидокалм не поступало.Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется.Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не влияет на действие этанола на ЦНС.При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.
Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.
Отпуск по рецепту
Да