Овестин: инструкция по применению крема, свечей, таблеток

Среди эстрогенных препаратов крем, таблетки, а также свечи Овестин получают положительные отзывы при климаксе у женщин. Главным компонентов любой формы выпуска этого средства выступает натуральный эстроген под названием Эстриол. Он эффективен и во время пременопаузы, и в период постменопаузы для устранения неприятной симптоматики, связанной с недостатком эстрогена.

Женщины среди основных преимуществ данного препарата выделяют его кратковременное действие. Другими словами, Эстриол недолго содержится в клетках эндометрия, поэтому не провоцирует чрезмерное деление клеток, тем самым защищая эндометрий от роста ткани. Поэтому нет необходимости циклически принимать прогестагены, а кровотечения не наблюдаются.

Форма выпуска и состав препарата

Этот лекарственный препарат в аптеке можно найти в нескольких вариантах:

1. Крем. Производится в специальных тюбиках (15 г). Кроме эстриола в составе присутствует молочная кислота, едкий натр, цетилпальмитат и другие.
2. Свечи. Одна упаковка содержит 15 суппозиториев по 0,5 мг Эстриола в каждом. Дополнительным компонентом выступает витепсол S 58.
3. Таблетки. Выпускаются в виде капсул (1 или 2 мг) на основе Эстриола. Одна упаковка содержит 30 капсул. Дополнительно в составе содержится крахмал, лактозы моногидрат, амилопектин, стеарат магния.

Особой разницы между этими формами выпуска нет. Такое разнообразие помогает женщине индивидуально подобрать препарат, отталкиваясь от непереносимости дополнительных компонентов и удобности использования той или иной формы средства. Но все же необходимо придерживаться правил использования свечей, крема, таблеток Овестин, где в каждом случае есть свои особенности и рекомендации.

Гормон эстриол и его польза для организма

Эстриол выступает активным веществом любой формы выпуска Овестина. Его действие характеризуется избирательностью в вопросе влияния на репродуктивные органы женщины. После его использования происходит стимуляция выработки эстрогена, благодаря чему:

• останавливается истончения стенок влагалища;
• купируются воспалительные процессы в тканях влагалища;
• устраняется сухость слизистой оболочки;
• пропадают болевые ощущения во время секса;
• повышается сексуальное влечение;
• стимулируется выработка цервикальной слизи;
• нормализуется кровообращение органов малого таза;
• повышается естественный защитный барьер от разнообразных инфекций;
• восстанавливается микрофлора влагалища.

Овестин обладает быстрым, но кратковременным действием. Прием этого средства не вызывает кровотечений. Выводится почками (98%), а также кишечником (2%). Показания к применению Овестина

Многие женщины принимают Овестин в качестве элемента гормональной терапии при климаксе для увеличения выработки эстрогена. Менопауза вызывает множество неприятных симптомов, где Эстриол помогает эффективно бороться с:

• атрофией влагалища;
• сухостью, зудом и жжением при климаксе;
• непроизвольным выделением мочи;
• приливами и повышенным потоотделением;
• бесплодием (решение проблемы с цервикальной слизью);
• урогенитальными нарушениями;
• болезненными ощущениями во время полового акта.
• другими климактерическими нарушениями, связанными с нехваткой эстрогена.

Овестин очень часто используется перед хирургическими операциями на органах репродуктивной системы, а также в качестве препарата восстановительного периода. Кроме этого, использование средства выступает профилактической мерой в вопросе предотвращения воспалительных процессов и инфекционных заболеваний мочевыводящих путей и влагалища.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Данный гормональный препарат нельзя использовать без наблюдения врача. Ведь он подходит не всем пациенткам. Основными противопоказаниями выступают:

• кровотечения с неустановленной причиной возникновения;
• подозрение на рак груди или его наличие;
• наследственная предрасположенность к раку;
• различные новообразования;
• период обострения эндометриоза;
• проблемы с печенью ил почками;
• индивидуальная непереносимость состава средства;
• эпилепсия;
• тромбоз.

С особой осторожностью лечение Овестином назначают женщинам с сахарным диабетом. В таком случае выбирается форма препарата, где отсутствует лактозы моногидрат (свечи или крем). Также необходимо проконсультироваться с врачом, если имеются сердечно-сосудистые заболевания или различные патологии желудочно-кишечного тракта в менопаузе.

Согласно отзывам, побочное действие средства проявляется в первые несколько месяцев использования. Следующие нежелательные эффекты чаще всего проходят самостоятельно и не требуют отмены курса лечения:

• головные боли;
• непродолжительная тошнота;
• жидкий стул;
• боли груди;
• увеличение молочных желез.

Если на коже появляется аллергическая реакция, то это может свидетельствовать об индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Немедленное прекращение курса лечения необходимо в следующих ситуациях:

• скачки АД;
• систематическая головная боль, мигрени;
• возникновение обмороков;
• общая слабость;
• дестабилизация функций печени и почек;
• кровотечения;
• рвота;
• желтуха.

Здесь необходимо обратиться к врачу, который или вовсе отменит препарат, или снизит дозировку. Кроме этого, следует исключить другие патологические процессы в организме.

Перед началом любой заместительной гормональной терапии необходимо:

• сдать общий анализ крови;
• установить уровень в крови Эстрадиола, ФСГ и ЛГ;
• посетить терапевта;
• пройти УЗИ органов малого таза;
• пройти маммографию;
• сдать общий анализ мочи;
• обследоваться у гинеколога;
• пройти пап-тест (мазок на цитологию);
• проверить изменение уровня сахара и холестерина в крови;
• пройти обследование на остеопороз.

Принимая Овестин, необходимо каждые полгода проходить соответствующее обследование, чтобы можно было любые патологические изменения выявить на ранних стадиях, а также вовремя отменить препарат.

В этом вопросе многие зависит от самой женщины и ее ответственного отношения к своему здоровью.

Ведь при неправильном подходе к лечению ЗГТ может стать причиной серьезных нарушений в работе всего организма.

Кроме этого, важно соблюдать инструкцию применения препарата, отталкиваясь от формы выпуска.

Инструкция по использованию Овестина

Свечи

1. Суппозиторию необходимо вставлять во влагалище раз в сутки вечером. Для лечения проблем с мочеполовой системой курс составляет одни месяц. Первые 14 дней свечу нужно ставить ежедневно. Далее доза постепенно снижается.

   Например, при значительном улучшении самочувствия и уменьшении частоты, интенсивности симптоматики менопаузы свечи уже используют раз в две недели.

2. Если женщина использует свечи перед операцией, то курс составляет 14 дней (по одной суппозитории ежедневно). А после операции Овестин можно использовать две недели (две свечи на 7 дней).

3. При недостатке цервикальных выделений свечи используются всего неделю через день.
4. Если женщина нарушила курс (пропустила одно введение свечи), то суппозиторию необходимо поставить при первой же возможности. Но если уже прошло больше двенадцати часов, то процедура пропускается, а следующая свеча вводится согласно расписанию курса лечения.

5. Запрещается вводить сразу две суппозитории во влагалище за раз (серьезное нарушение оптимальной дозировки).
6. Если Овестин выступает первым препаратом ЗГТ в жизни женщины, то курс лечения можно начинать в любой день.

   А при переходе с другого лекарственного средства необходим перерыв от одной недели (точно срок устанавливает врач на основе характеристик препаратов).

7. Что касается времени использования, то суппозитории желательно ставить в одно и то же время. Допускается отклонение в один час.

Таблетки

1. На одни сутки доза должна находиться в пределах 4-8 мг. Использовать необходимо в одно и то же время, желательно перед сном.
2. Для лечения атрофии влагалища и симптоматики менопаузы препарат принимают тридцать дней, придерживаясь установленной врачом дозы. Дальше дозировка снижается до 1 мг в день.

3. Перед хирургическими операциями Овестин нужно пить две недели в прописанной дозировке, а после операции курс составляет две недели по 1 мг в сутки.
4. Для нормализации цервикальных выделений таблетки нужно пить с 6 по 15 сутки менструального цикла по 1 мг. Допускается ежемесячное увеличение дозы до полной нормализации выделений.

5. Если вы пропустили прием таблетки, то ее можно принять в любое время, но не больше 12 часов после пропуска. В этом случае процедура приема пропускается, а следующая таблетка принимается согласно курсу лечения.

В виде таблеток Овестин достаточно просто использовать, но присутствие лактозы моногидрат делает прием невозможным для женщин с сахарным диабетом.

Крем

Крем используется при помощи специального аппликатора, который вводится перед сном.

1. Дозировка ответствует свече или таблетке.
2. Содержит 500 мкг Эстриола.
3. Доза и график применения совпадает с другими формами выпуска.

Следует придерживаться следующей инструкции по использованию крема:

• осторожно снимаем колпачок;
• вскрываем защитную пленку;
• надеваем аппликатор на тюбик и заполняем его до указанного значения легким надавливанием;
• надежно закрываем тубу колпачком;
• аппликатор нужно вводить во влагалище в положении лежа;
• надавливаем на поршень только тогда, когда аппликатор введен на достаточную глубину;
• после использования аппликатор нужно промыть в теплой воде, не забывая его сполоснуть;
• запрещается обрабатывать аппликатор кипятком.

Цены на Овестин

Это средство можно купить только по рецепту лечащего врача, который и посоветует подходящий вариант использования. Цены на Овестин могут быть выше или ниже в разных регионах:

• Крем – 1000-1300р.;
• Свечи – около 1200р.;
• Таблетки – 900-1100р.

Можно подобрать более дешевые аналоги. Но нужно помнить, что при этом действия средств могут слегка отличаться. Поэтому цену нужно учитывать в последнюю очередь, руководствуясь рекомендациями лечащего врача.

Аналоги препарата

Вместо Овестина можно взять практически любой препарат, который основывается на таком же активном веществе. Среди популярных аналогов стоит выделить:

• Овипол Клио
• Микрофоллин-форте
• Эстровагин
• Димэстрол
• Эльвагин
• Тефэстрол
• Эстрокад
• Эстриол
• Климонорм

Но большинство отзывов женщин свидетельствуют о том, что все же Овестин обладает оптимальным воздействием на организм, при котором практически не проявляются побочные действия. Кроме этого, он быстрее начинает действовать без продолжительного влияния.

Какую форму выпуска выбрать?

В этом вопросе большое влияние имеют личные предпочтения женщины. Ведь разные формы выпуска Овестина при климаксе не имеют особой разницы между собой. Но все же стоит прислушаться к врачу, который объяснит специфику использования, а также разъяснит влияние вспомогательных компонентов средства на организм.

Часто женщины отмечают, что легче всего использовать свечи, но их растворение занимает больше времени. А вот крем быстро впитывается слизистой влагалища, но некоторые отзывы пациенток свидетельствуют о проблемах с ведением аппликатора.

Зато крем быстрее устраняет сухость и чувство дискомфорта во влагалище. С таблетками же чаще всего возникает передозировка, симптомами которой выступают тошнота и рвота.

Но при соблюдении рекомендаций врача этот фактор снижается практически до нуля.

Можно сделать вывод, что выбирать форму средства нужно индивидуально. Учитывается удобство использования, дополнительные компоненты т.д. А эффект после применения остается аналогичным.

Менопауза требует от женщины бережного и внимательного отношения к своему здоровью. Если организму не хватает эстрогенов, то можно использовать Овестин, но только после одобрения лечащего врача. Любой препарат ЗГТ при неправильном использовании может вызвать серьезные побочные эффекты, которые еще больше усложнят жизнь во время климактерия.

Овестин

• В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол, а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, магния повидон, стеарат, диоксид кремния.
• В состав свечей Овестин входит действующее вещество эстриол, а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.
• Крем Овестин вмещает эстриол, а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат, октилдодеканол, спирт цетиловый, глицерин, полисорбат, стеариловый спирт, сорбитан стеарат, гидрохлорид хлоргексидина, молочную кислоту, гидроксид натрия, воду.

Форма выпуска

1. Таблетки Овестин имеют белый цвет, плоскую, круглую форму со скошенным краем, на поверхность одной стороны нанесена маркировка «DG» над цифрой «8» и разделительной риской, на другой стороны таблетки – маркировка «ORGANON*».

2. Вагинальный крем имеет однородную массу, оттенок чисто-белый или беловатый, обладает специфическим запахом.
3. Вагинальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, торпедообразную форму, однородную поверхность и продольный срез.

Фармакологическое действие

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии.

Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища.

Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.

Если имеют место атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Как следствие, под воздействием препарата возрастает уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям.

Женщины отмечают, что после приема средства уменьшается проявление сухости и зуда влагалища, диспареунии, инфекций мочеполовой системы, а также исчезают жалобы, которые связаны с недержанием мочи.

При введении средства интравагинально оптимальная биодоступность действующего вещества обеспечивается в месте его действия. Эстриол путем всасывания попадает в общую систему циркуляции.

Как следствие, существенно возрастает концентрация в плазме крови неконъюгированного эстриола. Наивысший уровень концентрации вещества в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа после его введения.

Примерно 90% эстриола связывается с альбумином в плазме крови.

Так как эстриол является конечным продуктом метаболизма, в основном он выводится с мочой в конъюгированной форме. С калом из организма выделяется только незначительная часть препарата (около 2%), в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению

Показания к применению свечей Овестин, а также таблеток и крема следующие:

• лечение атрофического кольпита;
• возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов;
• частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании;
• недержание мочи;
• бесплодие, которое связано с шеечным фактором;
• в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
• профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
• профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище.

Противопоказания

Противопоказания на свечи, таблетки, крем Овестин следующие:

• непереносимость составляющих средства;
• период беременности;
• онкологическое заболевание молочной железы, подозрение на развитие рака либо рак груди в анамнезе;
• эстрогензависимая злокачественная опухоль;
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
• порфирия;
• острые болезни печени либо изменения печеночных проб.

Побочные действия

Лекарство в виде суппозиториев может спровоцировать проявление зуда или раздражения местного характера. Возможно возникновение болезненности или напряженности молочных желез. Такие побочные явления, как правило, отмечаются в первые дни использования препарата, однако иногда их развитие свидетельствует, что назначена слишком большая доза средства.

Отмечалось также проявление ациклических кровянистых выделений, метроррагии, прорывных кровотечений.

В аннотации к препарату отмечается, что при лечении Овестином могут развиваться и другие побочные явления. О таких проявлениях сообщается при лечении эстроген-прогестогеном, но достаточного количества данных, отличается ли Овестин в этом, нет.

Речь идет о доброкачественных и злокачественных эстрогензависимых опухолях, тромбозе, сердечных приступах и инфаркте миокарда, болезнях желчного пузыря, кожных и подкожных воспалительных процессах,  деменции.

Инструкция по применению Овестина (Способ и дозировка)

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем, таблетки, свечи, и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки, как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства. Далее, после проведения манипуляций, вводится еще по две свечи в неделю на протяжении 14 дней. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

Передозировка

При передозировке Овестина может отмечаться тошнота и рвота, а также кровотечения из влагалища.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

• Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.
• Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, антибиотиками, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой.
• Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина.

Условия продажи

Овестин отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 30 °C.

Свечи и крем должны храниться в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 25 °C.

Срок годности

Срок годности Овестина — 3 года.

Особые указания

1. Нельзя долго проводить терапию высокими дозами средства (не более нескольких недель).
2. Если необходимо длительное лечение, следует проводить регулярное обследование молочных желез и осмотры у гинеколога, тщательный контроль коагуллограммы.

3. При лечении постменопаузальных симптомов гормональная заместительная терапия практикуется только в случае наличия выраженных симптомов, ухудшающих качество жизни.

4. Женщина должна осознавать, о каких именно изменениях в молочных железах, проявляющихся в процессе лечения, необходимо сообщить доктору.
5. При проявлении факторов, которые являются противопоказанием к лечению, или других негативных изменений в состоянии здоровья необходимо прекратить лечение средством.

6. Так как эстроген может спровоцировать задержку жидкости в организме, состояние здоровья людей с сердечной недостаточностью и болезнями почек нужно тщательно контролировать.

Аналоги Овестина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Овестина в России – это препараты Димэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-форте, Тефэстрол.

В их составе также присутствует эстриол. Однако пациента должна интересовать не цена аналогов, а эффективность их воздействия на организм.

Поэтому о том, чем можно заменить Овестин, необходимо обязательно советоваться с врачом.

Детям

Мазь Овестин для детей используется только по показаниям врача. Средство иногда используется при синехиях у детей. При таком диагнозе крем для детей используется только по той схеме и в той дозировке, которую обозначил врач.

При беременности

В период беременности Овестин женщинам не назначается.

Отзывы об Овестине

Отзывы о свечах Овестин, которые женщины оставляют, заходя на тематический форум, в основном положительные. Отмечается положительное воздействие средства как поддерживающего средства в период климакса.

Также пациентки оставляют отзывы на крем Овестин и на таблетки, отмечая, что эти препараты позволяют уменьшить интенсивность неприятных симптомов менопаузы, способствуют лечению ряда заболеваний. Отмечается также, что мазь удобна в использовании.

Отзывы врачей свидетельствуют, что лечение Овестином является преимущественно эффективным.

Реже встречаются отзывы о том, как использовался крем для детей. Родители отмечают, что Овестин для лечения детей необходимо использовать строго по рекомендациям врача. Иногда женщины рассказывают о проявлении жжения при применении свечей в первое время. Однако это побочное явление быстро исчезает.

Цена Овестина, где купить

Купить таблетки Овестин можно по цене 800-900 рублей за 30 шт. Цена свечей Овестин в среднем составляет 1000 – 1100 рублей. Цена крема Овестин 15 г — 1100- 1300 рублей.

В Украине цена мази Овестин составляет 260-270 гривен.

Овестин : инструкция по применению

При симптомах постменопаузы ЗГТ необходимо начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку рисков и пользы, по крайней мере, один раз в год, а ЗГТ необходимо продолжать до тех пор, пока польза превышает риск.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Вследствие низкого уровня абсолютного риска у более молодых женщин соотношение рисков и пользы может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование / последующее наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо изучить полный личный и семейный анамнез пациентки. Медицинский осмотр (включая обследование органов таза и молочных желез) должен проводиться в соответствии с анамнезом, противопоказаниями и мерами предосторожности. Во время лечения рекомендовано периодически проводить обследования, частота и характер которых индивидуальны для каждой женщины.

Женщины должны быть проинформированы, что при возникновении изменений со стороны молочных желез необходимо сообщать врачу или медсестре (см. ниже «Рак молочной железы»). Обследования, включая соответствующие методы получения изображений (например, маммография), следует проводить в соответствии с действующими одобренными методами скрининга, учитывая индивидуальную клиническую необходимость.

• Состояния, при которых необходимо наблюдение
• Если любое из следующих состояний имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшалось в период беременности или предыдущего гормонального лечения, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Необходимо учитывать, что эти состояния могут повторяться или обостряться во время лечения препаратом Овестин, в частности:
• -лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз  
• — факторы риска развития тромбоэмболических нарушений
• — факторы риска развития эстроген-зависимых onyxoлей наследственности рака молочной железы;
• — артериальная гипертензия;
• — нарушения со стороны печени (например, аденома печени);
• — сахарный диабет с/без сосудистых осложнений;
• — желчекаменная болезнь;
• — мигрень или (сильная) головная боль;
• — системная красная волчанка;
• — гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• — эпилепсия;
• — астма;
• — отосклероз.
• Причины для немедленного прекращения лечения
• Терапию необходимо прекратить при обнаружении противопоказания, а также в следующих случаях:
• • развитие желтухи или ухудшение функции печени;
• • существенное повышение артериального давления;
• • новый приступ головной боли по типу мигрени;
• • беременность.
• Гиперплазия и карцинома эндометрия

Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, суточная доза не должна превышать 0,5 мг эстриола (1 аппликация), также эта максимальная доза не должна применяться дольше нескольких недель.

В одном эпидемиологическом исследовании продемонстрировано, что длительное пероральное применение эстриола в низких дозах (но не вагинальное применение эстриола) может повысить риск развития рака эндометрия.

Этот риск повышается с увеличением длительности лечения и исчезает на протяжении 1 года после окончания лечения. Повышенный риск, в основном, касается малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей.

При вагинальном кровотечении, возникшем в период применения препарата, всегда необходимо проводить обследование. Пациентка должна знать о необходимости обращения к врачу в случае возникновения вагинального кровотечения.

1. Рак молочной железы
2. Общие данные указывают на наличие повышенного риска возникновения рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ эстрогеном-прогестагеном, а также возможно только эстрогеном, который зависит от длительности ЗГТ.
3. Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстроген и прогестаген для ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 года (см. раздел «Побочное действие»).

Терапия только эстрогеном

В исследовании WHI не выявлено повышенного риска развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. В обсервационных исследованиях обычно сообщалось о небольшом повышении риска развития подтвержденного рака молочной железы, который существенно ниже риска у пациенток, получающих комбинацию эстрогеном-прогестагеном (см. раздел «Побочное действие»).

Чрезмерный риск становится очевидным в ходе нескоэодшхз мтилечениэдаьодиашш; возвращается к исходному показателю на протяжении после прекращения лечения.

ЗГТ, в частности комбинированное лечение эстрогеном-прогестагеном, может повышать плотность изображений при маммографии. Это может затруднить рентгенологическое выявление рака молочной железы. Клинические исследования свидетельствуют о том, что вероятность повышения плотности при маммографии была ниже у пациенток, получавших эстриол, в отличие от женщин, которые получали другие эстрогены.

Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Овестин.

В популяционном исследовании «случай-контроль» с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин группы контроля было установлено, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не ассоциировано с повышенным риском развития рака молочной железы.

Однако клинические аспекты данных наблюдений пока неизвестны. Поэтому важно, чтобы пациентка знала о риске возникновения рака молочной железы, а риск был сопоставим с известными преимуществами ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников возникает намного реже, чем рак молочной железы. Длительная (как минимум 5-10 лет) ЗГТ только эстрогеном ассоциирована с незначительно повышенным риском возникновения рака яичников (см. раздел «Побочное действие»).

На основании некоторых исследований, включая исследование по программе Инициатива женского здоровья (WHI), предполагается, что длительная комбинированная ЗГТ может представлять собой идентичный или немного меньший риск (см. раздел «Побочное действие»).

Неизвестно, отличается ли риск при длительном применении эстрогенов с низкой активностью (например, препарата Овестин) от риска при применении других препаратов, содержащих только эстроген. Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциирована с повышением в 1,3-3 раза риска ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год ЗГТ, чем в дальнейшем (см.

раздел «Побочное действие»). Поскольку в соответствующих исследованиях препарат Овестин не применялся, и в связи с отсутствием данных, неизвестно, сопровождается ли таким же риском применение препарата Овестин.

У пациенток с известными тромбофилическими состояниями повышен риск развития ВТЭ, а проведение ЗГТ может дополнительно повышать такой риск. Поэтому ЗГТ у таких пациенток противопоказана (см. раздел «Противопоказания»),

Общепризнанные факторы риска возникновения ВТЭ включают: применение эстрогенов, более старший возраст, обширные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системную красную волчанку и рак. Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

Как и у всех пациентов в постоперационный период, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических процедур для предупреждения ВТЭ после оперативного вмешательства.

В случае, если плановая операция будет сопровождаться длительной иммобилизацией, рекомендовано временно приостановить ЗГТ за 4-6 недель до хирургического вмешательства.

Лечение не следует возобновлять до полного восстановления подвижности.

Если Овестин применяется как пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при вагинальной хирургии, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактического антитромботического лечения.

У женщин без ВТЭ в личном анамнезе, но в случае 1

возрасте в анамнезе ближайшего родственника, может бнггеттрстведиг^зфмж тщательного рассмотрения возможностей процедуры (при скрининге определяется только часть тромбофилических дефектов).

Если идентифицирован тромбофилический дефект, который отличается от фактора тромбоза, зафиксированного у членов семьи, или если это тяжелая форма дефекта (например, дефицит антитромбина, белка S или белка С, или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.

У женщин, которым уже проводится лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно проанализировать соотношение пользы и риска проведения ЗГТ.

Если ВТЭ возникает после начала терапии, препарат следует отменить. Пациентки должны знать о необходимости немедленно обращаться к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненной отечности ног, внезапной боли в грудной клетке, одышки).

• Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
• В рандомизированных контролируемых исследованиях не наблюдалось защитного действия относительно развития инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получавших ЗГТ комбинацией эстрогена-прогестагена или только эстрогеном.
• Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Относительный риск развития ИБС в ходе проведения ЗГТ комбинацией эстрогена- прогестагена несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения комбинации эстрогена-прогестагена очень небольшое у здоровых женщин, близких к менопаузе, но увеличивается с возрастом.

1. Терапия только эстрогеном
2. Данные рандомизированных контролируемых исследований свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих только эстроген.
3. Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном или только эстрогеном ассоциирована с повышением в 1,5 раза риска развития ишемического инсульта.

Относительный риск не изменяется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы.

Однако, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом повышается (см. раздел «Побочное действие»).

Другие состояния

Эстрогены могут быть причиной задержки жидкости в организме, поэтому следует тщательно наблюдать состояние пациенток с нарушением функции сердца или почек. Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает существенного влияния на эндокринную систему.

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Некоторые данные указывают на повышение риска вероятной деменции у женщин, которые начинают непрерывно использовать комбинированную ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

Препарат Овестин не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства.

В состав крема Овестин входят цетиловый и стеариловый спирт, что может быть причиной возникновения местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

Овестин

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез.

Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.

Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

• желтуха и/или ухудшение функции печени;
• значительное повышение АД;
• возобновление головной боли по типу мигрени;
• беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия.

Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования.

Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

• Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
• У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
• При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.
• Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.

В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников.

Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно.

Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана.

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак.

Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции.

Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если препарат Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).

1. Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
2. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.
3. Монотерапия эстрогенами:

• по данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза.

Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется.

Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

• Другие состояния
• Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.
• Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

1. В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
3. Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.