Вирусный гепатит С — инфекция, передающаяся через кровь, — как и его «старший брат» гепатит B, считается заболеванием смертельным и оборачивается за годы почти бессимптомного течения циррозом и раком печени.
Еще недавно гепатит (ВГС) сравнивали со СПИДом: как и ВИЧ, он считался почти неизлечимым. Но теперь, с изобретением препаратов прямого действия, картина существенно изменилась.
Лекарства, о которых идет речь, называются препаратами прямого действия, поскольку эти вещества, в отличие от широко использовавшихся ранее интерферонов, которые лишь запускали определенные реакции в организме, блокирующие процесс воспроизведения вирусных ДНК и РНК, воздействуют на сам вирус, ингибируя, то есть парализуя, действие ферментов, отвечающих за его репликацию в организме. В чем-то механизм их работы похож на принцип антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции.
Софосбувир — это препарат, который входит в состав единственной доступной в России безинтерфероновой пангенотипной схемы лечения гепатита С. Иными словами, это препарат прямого действия, который эффективен ко всем генотипам вируса.
Лечение по этой схеме происходит намного быстрее — всего за три месяца — и безопаснее, чем по старым схемам с использованием интерферона. Последние могут длиться до года и вызывать тяжелые побочные эффекты.
Но доступа к этому препарату у большинства российских пациентов до сих пор нет.
В нашей стране Совальди (торговое название софосбувира), выпущенный компанией Gilead еще в 2013 году, был зарегистрирован лишь в марте 2016 года, но более полутора лет фактически отсутствовал на коммерческом рынке и рынке государственных закупок.
В начале декабря прошлого года он был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, однако по-прежнему не попал в рекомендации Минздрава на 2019 год, равно как и в закупки — в первую очередь из-за своей стоимости. Так, его цена на данный момент составляет 126 000 рублей за упаковку. А весь курс обходится более чем в 300 000 на пациента.
Как уже писал СПИД.ЦЕНТР, в 2017 году российское государство оказалось в состоянии обеспечить соответствующими лекарствами от гепатита С только 1,5 % нуждающихся в лечении россиян.
Если ориентироваться на озвученные ранее Минздравом цифры, а всего в России с ВГС живут порядка 1,8 миллиона человек, — это капля в море.
В чем причина плачевного положения, как из него вынуждены самостоятельно выбираться пациенты, а также как может решиться проблема в ближайшее время, по просьбе сайта СПИД.ЦЕНТР разбиралась наш автор Алина Пинчук.
Вопрос количества
Итак, сказать, что софосбувир государство не закупает вовсе, — будет неправдой. Попадая в безвыходное положение, некоторые регионы порой приобретают эти таблетки из собственных средств, но в крайне небольших количествах.
Например, закупить софосбувир для ста детей, пострадавших в результате знаменитой благовещенской трагедии, бюджету Амурской области пришлось самостоятельно. Сумма региональных аукционов, объявленных в мае, составила весьма внушительные для местного здравоохранения 66 миллионов.
Но это скорее исключение из правил. По факту до сих пор спасение утопающих остается делом самих утопающих.
«По тем данным, которые сейчас есть у меня, все регионы закупили порядка восьмисот-девятисот курсов», — говорит руководитель отдела мониторинга пациентской организации «Коалиция по готовности к лечению» ITPCru Алексей Михайлов. «В масштабах нашей страны и тех цифр, которые озвучиваются, 800 курсов — это крайне мало», — подчеркивает общественник.
Препарат изначально был очень дорогим, в 2015 году стоимость курса достигла исторического максимума — 84 тысячи долларов, поэтому на первых порах компания выдала добровольные лицензии на производство развивающимся странам, таким как Индия, Египет, Пакистан, Бангладеш и так далее.
В Грузии этот препарат выдается гражданам страны бесплатно в рамках эксперимента — искоренить вирус в одной конкретной стране.
Россия таких льгот не получила, поэтому стоимость оригинального препарата оказалась неподъемной ни для государства, ни для обычных граждан, подчеркивает Михайлов.
«У меня была знакомая, которая лечилась интерфероном. Во время приема препарата у нее выпали все волосы. Да и работу щитовидной железы она потом еле смогла восстановить»
Чтобы избежать лечения интерфероном, чреватого тяжелыми побочными эффектами, многие российские больные выбирают лечение за свой счет софосбувиром и даклатасвиром, которые можно купить в уже перечисленных странах, где они официально производятся как дженерики.
В принципе, каждый человек может купить себе по рецепту лекарства за границей и привезти в Россию для личного использования. Врач в рецепте выписывает не торговое название, а действующее вещество, то есть международное название.
Этот механизм позволяет законно покупать препараты за границей, в том числе те, что не зарегистрированы на территории РФ.
Однако отправиться в далекую Индию, равно как и в близкую Грузию, с перспективой объясняться с российскими таможенниками, откуда дровишки, — решаются далеко не все.
Как рассказывают представители пациентских организаций, среди российских больных гепатитом С больше распространена другая схема: препараты привозят из других стран посредники, при этом никаких рецептов от врача обычно не требуется. И на этом стоит остановиться подробнее.
Серые курьеры
О том, что у нее гепатит, наша собеседница, сотрудница костромского благотворительного фонда, попросившая не называть ее имени, узнала на тридцатой неделе беременности, когда пошла сдавать плановый анализ на инфекции.
— Откуда он взялся? Я даже в больнице никогда не лежала. Не говоря уже о том, чтобы употреблять наркотики, — признается женщина. И вспоминает, как, узнав о диагнозе, уехала к родителям, оставив на время мужа, и прорыдала на кровати сутки.
Впрочем, на консультации в государственной больнице врач рассказал, что инфекцию можно вылечить. Вариантов три: либо интерфероновая терапия за счет государства, либо брать кредит на официальный препарат, либо покупка дженериков за границей.
Посоветовавшись с мужем, женщина выбрала третий.
— Я живу в небольшом городе, и у меня тут много знакомств, — объясняет она теперь. — Благодаря знакомствам я вышла на человека, который поставляет различные товары из Индии, и каким-то неофициальным путем без рецепта он купил мне эти препараты.
Тогда, в 2017 году, весь набор обошелся в 500 долларов. Оригинальный софосбувир стоил бы 220 тысяч за пачку (его цена была даже выше нынешней), которых всего пришлось бы купить шесть штук.
— Я была готова взять кредит и лечиться оригинальными, но врач объяснила, что принципиальной разницы нет.
В итоге у Светланы родился здоровый ребенок, и после курса дженериков она выздоровела.
Мария, вторая наша собеседница, иронизирует, что диагноз гепатит С поставила себе заранее — «как только начала употреблять наркотики». По статистике, инъекционный путь инфицирования — самый распространенный. Впрочем, до сдачи анализов руки дошли годами позже: когда Мария, к тому времени завязав с зависимостью и пройдя реабилитацию, решила взяться за собственное здоровье.
Про лекарство софосбувир она впервые услышала на Двенадцатишаговой группе.
«Когда на приеме я рассказала врачу про дженерики, она на меня так посмотрела, словно впервые слышит об этом. Скорее всего, она была действительно не в курсе», — вспоминает собственную одиссею Мария. Рассчитывать на кредит в 300 000, равно как и на то, что немалую сумму удастся собрать каким-либо другим способом, не приходилось.
«Врач сказала, что можно получить интерфероновую терапию, предварительно встав в очередь. Но у меня была одна знакомая, которая как раз лечилась интерфероном. Во время приема препарата у нее выпали все волосы. Да и работу щитовидной железы она потом еле смогла восстановить. Кроме того, еще и депрессии», — перечисляет женщина самые распространенные побочные эффекты интерферона.
В итоге помог интернет. Без лишних личных встреч и проволочек женщину попросили перевести деньги на чью-то карту, и через две недели препараты из Индии уже доставляли курьерской службой. Курс стоил 27 000 рублей. В частной московской клинике его же ей пытались продать за 100 000 рублей. Показательно, что препараты и там, и там были индийские.
Впрочем, чем чреват такой путь доставки, судите сами: в феврале 2019 года, как сообщал один из ведущих российских медицинских сайтов Vademecum, за ввоз в Россию дженериков софосбувира на сумму более 2 000 000 рублей 27-летний гражданин Киргизии оказался задержан на границе Казахстана и Оренбургской области. Теперь ему грозит тюремное заключение: от трех до пяти лет по статье 238.1 УК РФ (незаконный ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств, совершенный в крупном размере).
Ввозить это лекарство, как и многие другие незарегистрированные дженерики, — запрещено.
«Крупным размером» по закону считается любой, если стоимость партии превышала сто тысяч рублей. И если руководствоваться официальным ценником, чтобы попасть под статью, хватит одной упаковки софосбувира на 28 таблеток.
- В феврале 2018 года в Санкт-Петербурге суд приговорил к условным срокам и крупным штрафам создателей сайта sofosbuvir-india, на котором помимо информации о препарате предлагалось приобрести лекарство, высылаемое гражданами Индии по предварительной договоренности с коммерсантами, более чем за 60 000 рублей за одну упаковку.
- Битва гигантов
- Важно сказать, что в случае с дженериками есть и еще один неожиданный поворот.
«Все дженерики, которые покупают люди, идут по серой схеме, — говорит председатель правления пациентской организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко. — К сожалению, это оставляет лакуны для недобросовестных продавцов, существуют определенные риски».
«Врач вряд ли возьмет на себя ответственность лечить человека препаратом, о котором он ничего не знает, и за качество которого никто подписаться не может. Поэтому врачи часто отказываются фиксировать прием дженерика в истории болезни», — говорит общественник.
Его коллега, Алексей Михайлов, подтверждает слова Коваленко. Он лично знаком с историями врачей, которых увольняли за то, что они лечили людей дженериками.
Впрочем, вину за ситуацию с лекарством Никита Коваленко возлагает и на правительство, и на саму компанию-производителя.
У Gilead, по его мнению, изначально была не очень правильная политика: они назначили цену, не зная рынка. А чиновники, ожидая дальнейших уступок, перегнули палку.
«Все дженерики, которые покупают люди, идут по серой схеме. К сожалению, это оставляет лакуны для недобросовестных продавцов, существуют определенные риски»
«В 2017 году после того, как Софосбувир не включили в список ЖНВЛП, разные пациентские организации, в том числе мы, встречалась с компанией. Мы четко объяснили, какая может быть приемлемая цена для этого препарата, чтобы он хоть как-то продавался на российском рынке. Компания в два раза снизила цену. Но этого оказалось недостаточно», — убежден общественник.
После относительного пересмотра цены возможностью проявить свою несговорчивость воспользовались государственные мужи.
Сколько стоит лечение гепатита С?
Гепатит С – сложное заболевание, которое зачастую развивается без явных симптомов и приводит к тяжелым последствиям в виде фиброза или цирроза печени, если пациент не лечится. В течение длительного срока ВГС считался неизлечимым заболеванием. Ведь патоген быстро мутировал, разрушая жизненно важный орган. Но в наше время ВГС перестал быть приговором – болезнь полностью излечима.
Сколько стоит лечение от гепатита С? Возможно ли полностью победить эту болезнь в России? Каков уровень лечения гепатита С в Москве, цены? Во сколько обойдутся качественные препараты для борьбы с рассматриваемой болезнью? Ответы на каждый из этих вопросов вы сможете найти в нашей статье.
Цена лечения гепатита С
Стоимость лечения гепатита С не в последнюю очередь волнует пациентов, нуждающихся в срочной терапии этого заболевания. Многие пытаются идти обходными путями и ищут возможность лечиться бесплатно. Чисто гипотетически, это возможно. К тому же, существует целая группа льготников, для которых стоимость курса лечения гепатита С теоретически может равняться нулю. Таковыми являются:
- Возрастные пенсионеры;
- Пациенты с 1 и 2 группами инвалидности;
- Члены многодетных семей;
- Дети, в возрасте до 6 лет;
- Ветераны различных войн;
- Жертвы катастрофы на Чернобыльской АЭС.
Однако на практике, несмотря на деньги, которые ежегодно выделяются из государственного бюджета, бесплатная медицина в России находится на достаточно низком уровне.
За редким исключением пациентов могут обследовать врачи, назначающие устаревшие лекарства, обрекая пациентов на тяжелые побочные эффекты без гарантии полного излечения.
Цена лечения гепатита С в итоге может оказаться слишком высокой – опасность повторного лечения и окончательно загубленное здоровье.
Но сколько стоит вылечить гепатит качественно и навсегда? Чтобы ответить на этот вопрос, прежде всего необходимо разобраться, за что именно придется платить:
- Диагностика. В первую очередь необходимо подтвердить или опровергнуть диагноз, а также выяснить генотип патогена. С этой целью проводятся специфические анализы;
- Прием гепатолога. Данные специалисты бывают разной квалификации и направленности, и зачастую их можно найти далеко не в каждом медучреждении страны;
- Покупка лекарственных средств, выписанных лечащим специалистом.
Рассмотрим подробнее каждый из представленных выше пунктов.
Стоимость диагностики
В различных центрах по лечению гепатита с в Москве цены могут различаться. Также на стоимость диагностики влияет тип необходимого для прохождения анализа или обследования:
- УЗИ органов брюшной полости для определения уровня поражения печени гепатовирусом – 1700 рублей (клиника GoldMed), 800 рублей (клиника Verte Medical Clinic);
- Анализ крови на определение маркеров патогена (антител) в крови пациента – от 900 до 1800 рублей, в зависимости от клиники;
- Анализ на определение генотипа гепатовируса – от 800 до 3000 рублей, в зависимости от медучреждения.
Велика вероятность, что сдать анализы пациенту придется не 1 раз. Проблема в том, что бывают случаи ложноположительных результатов. Только на основании нескольких анализов можно определить наличие гепатита С. Потому стоит быть готовым к тому, что лечение, стоимость которого зависит от выбранных препаратов, назначается на основании достаточно дорогостоящей диагностики.
Прием гепатолога
В случае гепатита С лечение сколько стоит отчасти определяет лечащий гепатолог. Однако и прием качественного специалиста отнюдь не бесплатен. В зависимости от квалификации доктора и медицинского учреждения, а также от статуса приема, стоимость может быть следующей:
- Первичная консультация рядового специалиста – от 1300 до 2500 рублей. Повторная – от 1100 до 1800 рублей;
- Прием гепатолога-педиатра – от 2000 рублей;
- Консультация у доцента медицинских наук – от 3000 рублей.
При этом игнорировать такой важный аспект, как консультация с опытным специалистом, исключить нельзя. При терапии ВГС самолечение исключено.
Препараты и схемы лечения
То, насколько придется потратиться на препараты, зависит от выбранной специалистом стратегии лечения ВГС. Однако, какой бы ни была терапевтическая схема, необходимы еще и дополнительные медикаменты, в частности – гепатопротекторы. Это – препараты, способствующие быстрому восстановлению поврежденной в результате болезни печени.
К лекарствам данной категории относятся следующие препараты:
- Фосфонциале – лекарство на основе экстракта расторопши и фосфолипидов. Способствует росту здоровых гепатоцитов. Цена – 435 руб. за упаковку;
- Эссенциале Форте – гепатопротектор на основе соевых бобов. Способствует естественной защите здоровых гепатоцитов. Стоимость – от 456 до 1273 руб.;
- Карсил – медикамент с экстрактом расторопши, обладает противовоспалительным и болеутоляющим свойством. Цена – 347 руб.;
- Гепатосан – гепатопротектор на основе высушенных свиных гепатоцитов. Стоимость – 404 руб.
В качестве основных препаратов выписывается либо схема Рибавирин + Интерферон, либо инновационные лекарства американского или индийского производства. Рассмотрим подробнее эти методы терапии ВГС.
Рибавирин + Интерферон
Сравнительно недавно схема Итерферон-альфа+ Рибавирин была едва ли не единственной действенной формой терапии вирусного гепатита С. Однако в настоящий момент данная терапия считается устаревшей. Применяется схема Интерферон + Рибавирин крайне редко, чаще всего в тех случаях, когда прием новейших противовирусных лекарств становится невозможным.
Напрямую на вирус данная комбинация препаратов не воздействует. Интерферон только стимулирует здоровые гепатоциты, усиливая их естественную защиту. При этом у подобной терапевтической схемы есть масса недостатков:
- Низкая эффективность. В большинстве случаев болезнь лишь временно купируеся, но не исчезает навсегда;
- Негативное восприятие человеческим организмом. В случае регулярного приема лекарств данного типа наблюдается стремительная потеря в весе и алопеция;
- Изменение биохимии крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на мониторинг биохимического состава крови, и если существенно повысится уровень тромбоцитов и лейкоцитов, лечение следует прекратить;
- Длительность применения. Курс терапии составляет от 6 до 12 месяцев. За это время могут существенно пострадать почки больного.
Интерферон применяется в виде подкожных инъекций. Цена одной упаковки колеблется в пределах 2000 рублей. В свою очередь, 1 флакон таблеток Рибавирина обойдется в 519 рублей.
Американские лекарства
Разработка американской фармакологической фирмой Gilead в 2013 году активного противовирусного активного вещества Софосбувир стало настоящей сенсацией. Благодаря последующим клиническим опытам было выяснено, что применение этого нуклеотидного аналога позволяет отказаться от опасных инъекций интрерферона.
Софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы патогена. При этом блокируется функция репликации, и вирус теряет способность к размножению. Новые вирионы не поступают в кровь, и со временем патоген погибает и полностью выводится из организма носителя. Выздоровление происходит в 97 случаях из 100, даже при ко-инфекции ВИЧ и при серьезных осложнениях, типа цирроза или фиброза печени.
После прохождения клинических тестов, Софосбувир был выпущен под торговой маркой Совальди. Так как это лекарство не применяется в монотерапии, позднее были выпущены еще лекарства, содержащие вещества-ингибиторы белка NS5A (Ледипасвир, Даклатасвир и Велпатасвир):
- Epclusa — комбинация Велпатасвира и Софосбувиром. Медикамент выпущен на заводе Гилеад. Применяется при всех генотипах гепатита С;
- Daclinza – Даклатасвир от компании Bristol-Myers Squibb Company. Вместе с Совальди назначается в случае 1, 2, 3 или 4 генотипа ВГС;
- Harvoni – Ледипасвир с Софосувиром от Gilead. Применяется для лечения 1, 4, 5 и 6 генотипов заболевания.
Единственным недостатком терапии в данном случае является цена медикаментов. Стоимость лечения гепатита (полный курс) в этом случае обойдется в несколько десятков тысяч долларов.
Индийские препараты
Благодаря передаче прав на производство и реализацию Софосбувира, большинство пациентов получило шанс на лечение качественной терапией по доступной цене.
В случае гепатита С, стоимость лечения оригинальным препаратами из Индии в 20 раз ниже, чем в случае с американскими аналогами.
При этом значительного снижения ценового значения удалось добиться не при помощи заниженных качественных показателей.
Противовирусные лекарственные средства из Индии не отличаются от американских ни по составу, ни по концентрации активных веществ. Снизить при лечении гепатита С стоимость лекарств помогла исключительная организация промышленного производства на заводах фармагигантов в Индии.
Всего международная лицензия была предоставлена 11 индийским фармакологическим фирмам, из которых особой популярностью на территории России пользуется продукция Zydus Heptiza, Natco Pharma (и Aprazer, выпускающаяся на заводах Натко), Hetero и Mylan. Прежде чем выяснить, в случае гепатита С сколько стоит лечение индийскими медикаментами, рекомендуем обратить внимание на аналоги американских препаратов от перечисленных выше индийских производителей:
| Американское средство | Zydus | Natco | Aprazer | Hetero | Mylan |
| Sovaldi | Sovihep | Hepcinat | Sofokast | Sofovir | MyHep |
| Epclusa | SoviHep V | Velpanat | Velakast | Velasof | MyHep All |
| Daclinza | Dacihep | DaclaHep | Dacikast | Natdac | MyDacla |
| Harvoni | LediHep | Hepcinat LP | Ledikadt | LediFos | MyHep LVIR |
К сожалению, в настоящий момент Россия не входит в список из 105 стран, в стационарные аптеки которых Индия вправе отправлять противовирусные препараты.
Поэтому единственный способ легально купить жизненно важные препараты – это приобрести товар у официального поставщика, которым является российский филиал Zydus Heptiza.
Приобретая лекарственные препараты у надежного дилера, пациент гарантированно получает:
- Возможность безопасного расчета по банковской карте на юридическое лицо с гарантией возврата денег в течение 180 дней, если лекарство не поможет;
- Сертификаты и прочую документацию, подтверждающую качество товаров;
- Бесплатную пересылку медикаментов с завода в Индии с возможностью отслеживать посылку;
- Информационное сопровождение. В любой момент пациент может проконсультироваться с опытным гепатологом или консультантом, а также напрямую поинтересоваться, сколько стоит лечение от гепатита С.
Важно учесть! Софосбувир производится не только в Америке и в Индии, но и в Пакистане и в Египте.
Однако лицензия, действующая на территории этих государств, не позволяет продавать препараты за пределами страны-производителя.
Поэтому покупать лекарства пакистанского и египетского производства ни в коем случае нельзя – они могут быть фальсифицированными, и за их качество никто не отвечает.
Но какова стоимость курса лечения гепатита С индийскими препаратами? Она не превышает несколько сотен долларов за полноценный 12-недельный курс. По этой низкой цене лечения гепатита С больной получает почти 100-процентный шанс на выздоровление.
Какая стоимость лечения гепатита самая лучшая?
Бытует мнение, что экономить на собственном здоровье нельзя. Это совершенно верное утверждение, в особенности, когда дело касается такого серьезного заболевания, как гепатит С. Однако в случае с тем, сколько стоит вылечить гепатит, больше половины цены американского лекарства – это дорогой бренд.
Индийские оригинальные препараты создаются по той же запатентованной рецептуре, и прошли все необходимые клинические испытания. Благодаря этому высокое качество перестало быть антонимом низкой цене.
Итак, в случае терапии ВГС, предстоит серьезно потратиться на врачебные консультации и всевозможные анализы. Но в плане медикаментов, стоимость лечения гепатита не превысит несколько сотен долларов США. К тому же, при покупке лекарств у Zydus Heptiza консультацию врача можно получить совершенно бесплатно.
Лечение гепатита С: цена в 2020 году, лучшие препараты, чем лечить в России
Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода.
Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный).
Список препаратов доступен по ссылке.
Цели терапии
Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.
Основные цели лечения гепатита С:
- эрадикация (уничтожение) вируса;
- восстановление функций печени;
- профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.
При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С.
В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя.
С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Существующие лекарства
При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:
- медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.
Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:
- генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
- иммунного статуса;
- вирусной нагрузки;
- сопутствующих осложнений;
- Уровня фиброза (F0-F4).
Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.
Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:
- интерфероны;
- ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).
Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.
Интерфероны
До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.
Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:
- обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
- лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.
Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:
При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.
У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:
- продолжительное лечение до 18 месяцев;
- низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;
- высокий риск побочных эффектов.
Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.
Препараты прямого действия на вирус
ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:
- Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
- Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.
Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.
Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:
- ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
- ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
- ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.
Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:
- Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
- Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
- Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.
В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:
- высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);
- низкий риск нежелательных эффектов;
- небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).
Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.
Протокол терапии по EASL
Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.
Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени
| Генотип | Наличие цирроза | пибрентасвир/глекапревир | софосбувир/велпатасвир | софосбувир/симепревир | даклатасвир/софосбувир | ледипасвир/софосбувир |
| 1а | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 12 нед. | — | 24 нед. | 24 нед. | ||
| 1б | нет | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин и дасабувир | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 12 нед. | 3 мес. + дасабувир | 24 нед. | 24 нед. | ||
| 2 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 16-24 нед. | — | |
| 3 | нет | 2 мес. | 12 нед. | — | 12 нед. | — |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | — | 24 нед. | — | |
| 4 | нет | 2 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 12 нед. | 12 нед. |
| есть | 3 мес. | 12 нед. | 3 мес. + рибавирин | 24 нед. | 24 нед. |
Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.
Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.
Схемы лечения гепатита С в России
Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.
Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.site/shemy-lecheniya/
| Генотип | симепревир/рибавирин/пегинтерферон | даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон | софосбувир/велпатасвир | даклатасвир/софосбувир |
| 1а | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
| 1б | 3 мес. | 6 мес. после удачной терапии интерферонами | 3 мес. | 3 мес. |
| 2 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
| 3 | — | — | 3 мес. | 3 мес. |
| 4 | 3 мес. | 6 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.
Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.
Контроль перед и во время терапии
До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:
- Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
- Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
- УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.
В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.
Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.
Сколько стоит лечение гепатита С?
Бесплатная медицинская помощь “гарантирована” нам Конституцией России. Вот только гарантированного у нас всегда приходится добиваться с огромными усилиями. И в большинстве случаев так и не удается получить то, что гарантировано.
Пути получения бесплатного лечения вирусного гепатита рассматриваются в отдельной статье “О бесплатном или льготном лечении хронического вирусного гепатита С”. А здесь рассмотрим реальные цены на препараты для лечения и попытаемся сделать оценку стоимости лечения в целом.
Стоимость препаратов
Что касается стоимости конкретных препаратов – существует большой разброс по разным странам, по разным регионам в стране, по разным аптекам в одном населенном пункте. Причем цены на препараты, к примеру, только в разных аптеках Москвы могут отличаться в разы!
Кроме того, препараты с одним и тем же действующим лекарственным веществом от разных производителей (выпускаемые под разными наименованиями) также могут отличаться ценами весьма значительно. К примеру, рибавирин российского производства может стоить в десять раз дешевле какого-нибудь импортного рибавирина. Эффективность же этих препаратов, практически, одинаковая.
Для общего представления, приведу цены на отдельные препараты по Москве на июнь 2014 года:
Для поиска препаратов в аптеках и выяснения конкретных цен пользуйтесь существующими практически в каждом регионе специальными интернет сервисами. К примеру, по московским аптекам удобно искать лекарства через сайт софосбувир-россия.рф
Описания большинства препаратов, используемых при лечении гепатита С, приведены здесь: софосбувир-россия.рф
Для справки. Цены на основные препараты для лечения гепатита С в зарубежных аптеках практически не отличаются от средних цен в России. Но, если надумаете покупать препараты за рубежом, учитывайте стоимость их доставки и проблемы с выпиской рецепта на препараты.
Почти все лекарства за рубежом продаются исключительно по рецептам. Российские рецепты, как правило, аптеки не принимают.
При личном обращении к врачу (за рубежом) потребуется регистрация и оплата консультации, как минимум. Процедура регистрации может оказаться не простой. К примеру, может потребоваться сдача каких-то анализов, прохождение каких-то обследований.
А это потребует времени и каких-то денег.
Стоимость лечения
Стоимость лечения требует затрат на предварительное обследование, включающее в себя какие-то анализы, исследования на каких-то аппаратах. Возможно, потребуется биопсия печени и т.п. В принципе, все это должно покрываться обязательным медицинским страхованием (ОМС).
Но зачастую многое из всего этого приходится оплачивать, поскольку, как вы понимаете, лекари наши совсем не заинтересованы в минимизации наших затрат. Опять же стоимость анализов и различных инструментальных обследований в разных клиниках в разных регионах различается порой на порядок (в 10 раз!).
Не забывайте уточнять у врача – можно ли то или иное обследование сделать бесплатно!
Стоимость непосредственно лечения – противовирусной терапии гепатита С зависит от многих факторов. В первую очередь от выбранной схемы лечения. Под выбором схем лечения понимаем: выбор препаратов, определение дозировок и определение длительности лечения.
Это в свою очередь, зависит от разных параметров. Таких как генотип вируса, вес пациента, и т.д. Если терапия не бесплатна, то существенным фактором при выборе схемы лечения являются финансовые возможности пациента.
По противовирусным препаратам сегодня имеется огромный выбор и спектр этих препаратов расширяется прямо на глазах. Самый дешевый вариант лечения включает в себя комбинированную ПВТ с использованием простого интерферона и какого-то рибавирина. Более дорогой, более эффективный и более удобный вариант – использование пегилированного интерферона и рибавирина.
Следующим вариантом по критерию эффективность-стоимость является вариант тройной терапии. К комбинации пегилированных интерферонов с рибавирином добавляется третий компонент – ингибитор протеазы вируса гепатита С.
Иногда применяют четверную терапию, когда используют еще и ингибитор полимеразы вируса гепатита С.
И, наконец, новейшие варианты ПВТ с использованием комбинаций препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) с возможным включением в терапию интерферона и рибавирина. Эти варианты почти 100% эффективны и имеют минимум побочных эффектов. Но и их стоимость необыкновенно высока.
Длительность терапии для первых вариантов ПВТ колеблется в диапазоне от 24 до 48 недель и может быть, при определенных условиях, увеличена до 72 недель. Методики применения новейших противовирусных средств предусматривают в некоторых случаях сокращение сроков лечения до 12-16 недель.
Более того, проходят апробацию методики лечения с длительностью 6-8 недель.
Все это, естественным образом, влияет на стоимость лечения. Поэтому о каких-то конкретных цифрах можно говорить только применительно к конкретному человеку, с конкретным генотипом вируса, с учетом его финансовых возможностей.
Можно только сделать грубые оценки минимально возможных затрат на ПВТ для пациентов с разными генотипами вируса. Т.е. с использованием самой дешевой схемы лечения, без учета возможных затрат на обследование и на препараты по снижению возможных побочных проявлений во время ПВТ.
Возьмем, к примеру, цены в московских аптеках и посчитаем для Москвы полугодовой курс лечения пациентов с вирусом генотипа 2 или 3 (24 недели – 168 дней) по схеме:
- Реаферон 3млн. через день (84 укола )
- Рибавирин 3+2 каждый день (840 таблеток)
Для этого потребуется
- 18 упаковок Реаферонпор д/и 3 000 000ЕД ампN5 по цене порядка 1000 руб. (хотя есть предложения от 600р) = 18 000 рублей
- 14 упаковок Рибавирин табл.капс 200мг N60 по цене порядка 900 руб. = примерно 12600 рублей.
- Стоимость препарата Реаферон 5 000 000 Ед. по цене мало отличается от 3 000 000Ед.
Получаем, что для терапии 1-го генотипа (48 недель) по схеме “Реаферон 5 000 000 Ед. – через день” потребуется приблизительно 36 тысяч рублей (на 48 недель).
- Рибавирин по 6 таблеток в день – 34 упаковки (на 48 недель) – обойдется в 31 тысячу рублей.
- Итого: 67 тыс.рублей – стоимость терапии при 1-м генотипе вируса
- Такой вот минимальный вариант для относительно эффективной терапии.
- С другой стороны, за такие деньги есть смысл напрячься и побороться за получение бесплатного лечения.
Обсуждение вопроса на форуме интересно тем, что участники дискуссии приводят конкретные цифры по своим расходам на проведенную противовирусную терапию. Люди с разными генотипами вируса, из разных регионов.
Вы имеете свой опыт? – Поделитесь им с другими!