Эманера: инструкция по применению, показания, противопоказания

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Для профилактики нарушений работы ЖКТ и метаболизма врачами назначается препарат Эманера – инструкция по применению которого содержит сведения о показаниях, противопоказаниях, лекарственном взаимодействии и способе приема. Медикамент призван лечить заболевания пищеварительного тракта, вызванных патогенными бактериями, подходит для детей, пожилых.

Таблетки Эманера

В фармакологии используются таблетки Эманера 40 и Эманера 20, отличающиеся концентрацией активного действующего вещества. Лекарственный препарат содержит эзомепразол, призван лечить язвы, гастриты, рефлюксы у детей, взрослых.

Средство относится к ингибиторам особых изоферментов, отпускается по рецепту. Хранить лекарство нужно при температуре не выше 30 градусов, в сухом защищенном от света месте. Срок годности составляет два года.

В упаковке 14 или 28 штук, каждая пачка содержит инструкцию по применению.

Состав

Инструкция по применению препарата Эманеры содержит сведения, что в состав одной капсулы входит 20/40 мг эзомепразола магния. Вспомогательными веществами являются сахарная крупка, повидон, лаурилсульфат натрия.

В состав оболочки входят опадрай (поливиниловый спирт, дисперсия диоксида титана, макрогол, тальк), гидроксикарбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, диоксид титана, полисорбат.

Инструкция по применению указывает, что желатиновые пустые капсулы Эманеры содержат красный диоксид железа, желатин и диоксид титана в корпусе и крышечке. Сахарная крупка содержит сахарозу и крахмальную патоку, а дисперсия диоксида титана включает помимо воды, лаурилсульфат натрия еще и полисорбат 80. Каждая капсула характеризуется содержанием примерно 14,5% воды.

Форма выпуска

Препарат Эманера выпускается в формате кишечнорастворимых капсул, отличающихся цветом и размером в зависимости от концентрации активного действующего вещества:

• 20 мг – капсулы светло-розового цвета;
• 40 мг – розового цвета;
• наполнение в обоих случаях одинаковое – в виде пеллетов белого цвета.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом медикамента Эманера является эзомепразол, который уменьшает выработку соляной кислоты в клетках желудка и обеспечивает специфический механизм действия. В чрезвычайно кислой среде компонент повышает свою концентрацию, преобразуется в активную форму, тормозит активность ферментов и выработку кислоты. Эффект проявляется в течение часа.

При повторном применении эзомепразола в количестве 20 мг за сутки на протяжении пяти дней выброс кислоты снижается на 90%.

У пациентов с симптоматическим желудочно-пищеводным рефлюксом спустя пять суток приема средства pH оставалась в норме около 13-17 часов. Доза 40 мг помогает излечить 78% больных с рефлюкс-эзофагитом через месяц и 93% через два.

Недельное применение в сочетании с антибиотиками лечит гастрит у 90% больных – согласно данным инструкции по применению.

Если у пациента неосложненная язва двенадцатиперстной кишки, хватит недельного применения, чтобы уничтожить микроорганизмы, ее вызывающие. Эзомепразол помогает справиться с кровотечениями желудочно-кишечного тракта. Антисекреторный препарат Эманера может:

• тормозить секрецию кислоты;
• повышать уровень гастрина в плазме крови;
• связывать желчные кислоты.

По клиническим исследованиям и инструкции по применению Эманера является более эффективным лекарством для лечения язвы желудка, чем нестероидные противовоспалительные препараты. Эзомепразол быстро всасывается в кровь и плазму, равномерно распределяется в их объеме без влияния приема пищи на абсорбцию. 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остаток – с калом.

По инструкции по применению у 3% пациентов наблюдается снижение активности вещества из-за плохого метаболического распада в их организме. Это решается повышением дозы.

Корректировка дозировки должна приходится на больных, страдающих заболеваниями печени, при наличии желудочных кист с неприятной симптоматикой – изжогой и отрыжкой.

Для пожилых людей и детей 12-18 лет коррекция разрешенной дозы Эманера не нужна, она равна взрослой.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению основными показаниями использования препарата являются следующие факторы:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• эрозивный рефлюс-эзофагит;
• поддерживающее лечение по мере заживления ГЭРБ для исключения рецидива;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• для заживления язвы из-за приема НПВС (нестероидных противовоспалительных средств);
• профилактика язвы, рецидивов кровотечений из пепсических язв;
• синдром Золлингер-Эллисона;
• идиопатическая гиперсекреция соляной кислоты в желудке.

Противопоказания

В инструкции по применению лекарственного средства Эманера отмечаются следующие противопоказания:

• параллельный прием атазанавира и нелфинавира;
• возраст до 12 лет;
• детский возраст старше 12 лет, кроме показаний ГЭРБ;
• непереносимость фруктозы;
• синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• дефицит фермента сахаразы-изомальтазы;
• гиперчувствительность к компонентам и замещенным бензимидазолам;
• недостаточность почек – с осторожностью.

Способ применения и дозировка

По инструкции принимается лекарство Эманера внутрь, капсулы запиваются небольшим количеством воды без разжевывания. Если пациенту трудно глотать, разрешается высыпать содержимое в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу либо в течение получаса. После этого нужно налить в тот же стакан такое же количество жидкости и выпить, ополоснув стенки.

Запрещается смешивать препарат Эманера с другими жидкостями, кроме воды, чтобы не допустить растворения защитной оболочки. По инструкции раздавливать или разжевывать пеллеты также не рекомендуется.

При отсутствии самостоятельного глотания содержимое капсул Эманера растворяется водой и вводится через назогастральный зонд. Перед этим нужно проверить соответствие шприца для ввода и наконечника.

Согласно инструкции по применению Эманера у препарата подобрана следующая дозировка в зависимости от болезни и индивидуальных особенностей пациента:

• для лечения эрозивного рефлюксного эзофагита – 40 мг один раз за день на протяжении четырех недель, при отсутствии эффекта можно повторить курс;
• для предотвращения рецидивов – 20 мг раз за день;
• симптоматическое лечение ГЭРБ – 20 мг единожды за сутки;
• при язве – 20 мг два раза за день на протяжении 1-2 недель;
• для заживления пептических язв из-за НПВС – 20-40 мг раз за день на протяжении 4-8 недель;
• для профилактики язвы – 20-40 мг единожды за день;
• в случае синдрома Золлингера-Эллисона – 40 мг дважды за сутки;
• при вводе через назогастральный зонд – разбавить дозу Эманера 25 мл питьевой воды и 5 мл воздуха, встряхнуть содержимое до получения суспензии, ввести 5-10 мл внутрь зонда, повторить.

Передозировка

По инструкции Эманера передозировка случается очень редко. При приемы дозы 280 мг начинается расстройство ЖКТ, слабость. Однократная дозировка 80 мг не вызывает расстройств.

Специфического антидота для лечения передозировки Эманерой нет, потому что эзомепразол связывается с белками плазмы и крови, плохо выводится гемодиализом.

При возникших случаях передозировки нужно проводить симптоматическое лечение и принимать меры для поддержания функций организма согласно врачебным инструкциям.

Эманера – побочные действия

В инструкции к антациду Эманера указаны следующие побочные действия:

• головная боль, бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, депрессия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, агрессия;
• бронхоспазмы;
• запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, стоматит, кандидоз, гепатит;
• печеночная недостаточность, энцефалопатия, нефрит, гинекомастия;
• артралгия, миалгия, мышечная слабость;
• дерматит, высыпания на коже, зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, эритема, синдром Стивена-Джонсона, некролиз, аллергия;
• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
• нечеткость зрения, изменения вкуса;
• лихорадка, анафилактический шок, отек, потливость, недомогание.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Эманеры указывает на следующее взаимодействие средства с прочими лекарствами:

• уменьшает абсорбцию кетоконазола, итраконазола;
• снижает системное действие атазанавира;
• тормозит активность диазепама, циталопрама, имипрамина, кломипрамина, фенитоина;
• влияет на усвояемость варфарина, производных кумарина, поэтому при параллельном приеме требуется наблюдение пациентов;
• не влияет на фармакокинетику амоксициллина, хинидина, цизаприда, напроксена, рофекоксиба;
• кларитромицин повышает системное действие эзомепразола;
• Эманера и алкоголь несовместимы.

Особые указания

В инструкции по применению лекарства Эманера сказано и об особых указаниях, о которых следует знать пациентам:

• при снижении массы тела, рвоте, дисфагии, подозрении на язву желудка проводится обследование на онкологию, потому что препарат маскирует симптомы злокачественных опухолей;
• длительный прием Эманеры (от года) требует регулярного наблюдения пациентов у врача;
• при изменении характера симптомов рекомендуется обращаться к доктору;
• при лечении гастрита и применении тройной схемы терапии следует учитывать взаимодействия и противопоказания используемых лекарственных средств, включая Эманера;
• эзомепразол может повышать риск развития инфекции желудка и кишечника;
• из-за наличия в составе сахарозы препарат Эманера не рекомендован пациентам с нарушениями усвоения сахаров;
• не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому может использоваться при управлении машинами и сложными механизмами.

Аналоги

По активному действующему веществу и способу действия выделяют следующие аналоги Эманера:

• Нео-Зекст;
• Омепразол;
• Нексиум.

Цена

Лекарственное средство Эманера можно купить в интернет-аптеке или аптечном отделе. Стоимость зависит от ценообразования, формата и производителя. Примерные цены указаны в таблице:

Формат капсул	Цена в интернете, рублей	Цена в магазине, рублей
20 мг 14 шт.	241	250
40 мг 14 шт.	402	415
20 мг 28 шт.	441	450
40 мг 28 шт.	695	715

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Эманера: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Эманера относится к группе специфических ингибиторов протонного насоса. Обладает выраженными противоязвенными свойствами. Средство применяется при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язвенных поражениях органов ЖКТ, патологий, вызванных микроорганизмом Helicobacter pylori, идиопатической гиперсекреции, ульцерогенной аденомы поджелудочной железы и в качестве средства предупреждения поражений ЖКТ на фоне применения НПВС. Медикамент Эманера противопоказан детям до 12 лет, пациентам, страдающим тяжелыми болезнями почек, непереносимостью фруктозы, сахарозы или других компонентов препарата, а также принимающим атазанавир или нелфинавир.

Лекарственная форма

Средство Эманера выпускается в виде кишечнорастворимых капсул. Упаковывается в блистеры по 7 единиц. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистера.

Описание и состав

Эманера представляет собой светло-розовые капсулы, содержащие внутри белые гранулы (пеллеты). Активным элементом средства выступает эзомепразол магния. В 1 капсуле может содержаться 20 мг или 40 мг вещества.

Вспомогательные компоненты:

• гидроксикарбонат натрия;
• повидон;
• крахмальная патока;
• тальк;
• сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты;
• желатин;
• поливиниловый спирт;
• оксид железа красный;
• диоксид титана;
• лаурилсульфат натрия;
• сахароза;
• макрогол 3000 и 6000.

Фармакологическая группа

Медицинский препарат Эманера относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса (помпы).

Вещество эзомепразол, являющееся S-изомером омепразола, подавляет секрецию специфического желудочного фермента водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (H+/K±АТФ-аза) в париетальных клетках.

На фоне снижения выделения соляной кислоты происходит общее понижение кислотности в желудочно-кишечном тракте.

Активация вещества эзомепразола происходит в среде повышенной кислотности. Препарат имеет тенденцию к накапливанию. Ингибирование активности протонной помпы наблюдается после взаимодействия эзомепразола с кислой средой париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавление выработки соляной кислоты наблюдается как натощак, так и после употребления пищи.

В связи с неустойчивостью эзомепразола в кислой среде, препарат Эманера принимается в виде кишечнорастворимых капсул, содержащих внутри пеллеты (гранулы), покрытые устойчивой к желудочному соку оболочкой.

Эманера быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация эзомепразола в плазме крови наблюдается спустя 1–2 часа после приема. Биодоступность варьируется от 50 до 70%. При длительном применении биологическая доступность может возрастать до 89%. Способность связываться с плазменными белками составляет в среднем 97%.

Употребление пищи снижает степень всасывания эзомепразола без потери лекарственной эффективности медикамента. Метаболизируется в печени. Метаболиты эзомепразола не имеют фармакологической активности в отношении секреции соляной кислоты в желудке. Около 80% всего вещества выводится почками. Остальная часть препарата выводится с помощью кишечника.

Только 1% вещества выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат Эманера применяется для терапии патологических состояний, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке, а также наличием в ЖКТ патогенного микроорганизма Helicobacter pylori.

для взрослых

Эманера применяется при таких состояниях, как:

• лечение эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
• уничтожение бактерии Helicobacter pylori (на фоне проведения антибиотического лечения);
• симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка;
• ульцерогенная аденома поджелудочной железы, характеризующаяся повышенной секрецией желудочного сока;
• изъязвления двенадцатиперстной кишки на фоне присутствия Helicobacter pylori;
• заживление язв желудка, вызванных длительным применением НПВС;
• профилактика рецидивов и поддерживающее лечение после заживления эрозивной формы рефлюкс-эзофагита;
• профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с бактерией Helicobacter pylori;
• профилактика изъязвлений органов желудочно-кишечного тракта при условии применения НПВС, у больных с предрасположенностью;
• профилактика вторичных кровотечений из пептических язв.

для детей

Детям старше возраста 12 лет разрешается принимать средство Эманера по тем же показаниям, что и пациентам, старше 18 лет (взрослая категория). Детям до 12 лет прием препарата строго противопоказан.

для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам следует соблюдать особую осторожность при использовании средства Эманера. В период лактации применение лекарства возможно исключительно при полной отмене грудного кормления младенца.

Противопоказания

Применение препарата Эманера противопоказано при таких состояниях, как:

• непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 12 лет;
• период лактации;
• наличие у пациента тяжелых форм патологий почек;
• дефицит сахаразы-изомальтазы;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• одновременный прием атазанавира или нелфинавира;
• индивидуальная непереносимость компонентов капсул.

С осторожностью следует принимать Эманеру женщинам, вынашивающим ребенка.

Применения и дозы

Капсулы Эманера следует принимать целиком, запивая средство большим объемом чистой воды. При нарушениях глотательной функции содержимое капсул разрешается растворять в негазированной воде.

Выпить полученный раствор следует в течение 30 минут. Гранулы не должны быть полностью растворены в жидкости или оставаться на стенках посуды.

Также возможен путь введения препарата через назогастральный зонд.

для взрослых

Для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) следует принимать по 40 мг вещества 1 раз в сутки. Курс лечения может составлять от 1 до 2 месяцев. Профилактика ГЭРБ проводится с помощью применения 20 мг Эманеры 1 раз в сутки.

Для лечения язвенных поражений желудка предписывается применение 20 мг Эманеры (с параллельным назначением 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина) 2 раза в сутки в течение 7–14 дней. В случае изъязвлений органов ЖКТ на фоне применения НПВС назначается прием 20–40 мг средства 1 раз в сутки в течение 30–60 дней.

• Профилактика кровотечений из язв пептического характера заключается в приеме 40 мг препарата 1 раз в сутки в течение 30 дней.
• Для лечения ульцерогенной аденомы поджелудочной железы назначается начальная дозировка Эманеры в количестве 40 мг 2 раза в сутки с последующей корректировкой доз и схемы приема.
• При тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется употреблять более 20 мг средства в сутки.
• Для введения медикамента через назогастральный зонд необходимо придерживаться следующей последовательности:

• высыпать пеллеты в шприц при соотношении 5–10 мл воздуха и 25–50 мл воды;
• встряхнуть шприц до получения суспензии;
• убедится в том, что наконечник шприца не засорен гранулами;
• подсоединить наконечник шприца к зонду, удерживая шприц наконечником вверх;
• встряхнуть шприц, перевернуть наконечником вниз и ввести часть раствора;
• быстро перевернуть шприц наконечником вверх и снова повторить предыдущее действие;
• ввести суспензию до конца.

для детей

Дозировки и способ применения для детей старше 12 лет рассчитываются исключительно лечащим врачом. Детям до 12 лет запрещается принимать средство.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка следует соблюдать особую осторожность при употреблении капсул Эманера. Расчет дозировок и составление схем применения должен осуществляться врачом. При отказе от ГВ пациентка может принимать препарат по стандартной схеме, предписанной врачом или прописанной в инструкции к медикаменту.

Побочные действия

На фоне применения средства Эманера могут возникнуть такие побочные явления, как:

• тромбоцитопения;
• бессонница;
• головная боль;
• лейкопения;
• бронхоспазм;
• депрессивные состояния;
• кандидоз органов желудочно-кишечного тракта;
• нефрит;
• агранулоцитоз;
• сыпь на коже;
• артралгия;
• гепатит;
• диарея (реже запор);
• миалгия;
• гинекомастия;
• агрессивное состояние;
• галлюцинации;
• сухость в полости рта;
• крапивница;
• метеоризм;
• панцитопения;
• ухудшение зрения;
• головокружение;
• перевозбуждение ЦНС;
• нарушение вкусового восприятия;
• алопеция;
• рвота;
• дерматит;
• боли в брюшной полости;
• анафилактический шок;
• светочувствительность;
• крапивница;
• отек Квинке;
• общее чувство недомогания;
• повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Эманера может оказывать прямое влияние на абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды желудка.

При сочетании Эманеры с антиретровирусными медикаментами (например, ринотавир или атазанавир) наблюдается значительное снижение активности последних.

В связи с тем, что препарат Эманера является ингибитором фермента CYP2C19, дозировки препаратов, в метаболизме которых участвует данный фермент, должны быть снижены. К таким средствам относят сибазон, фенитоин, диазепам, реланиум, мелипрамин и кломипрамин.

Сочетание Эманеры с препаратами, ингибирующими ферменты CYP3A4 и CYP2C19, приводит к увеличению концентрации активного вещества медикамента более чем в 2 раза.

Эзомепразол способствует увеличению всасываемости вориконазола до 15%.

Особые указания

1. При условии проявления симптомов развития злокачественного новообразования перед применением лекарства следует исключить вероятность возникновения раковой опухоли.

2. В случае назначения длительной терапии препаратом Эманера необходим контроль специалиста.

3. Препарат не оказывает пагубного влияния на когнитивные способности, скорость реакции и пространственное ориентирование.

Передозировка

В клинической практике не было зафиксировано случаев передозировки препаратом Эманера.

В случае интоксикации следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Отпускается по рецепту.

Эманера храниться в темном месте при температуре до 30˚C. Препарат следует беречь от детей.

Срок годности – 24 месяца. Не следует принимать препарат с вышедшим сроком годности.

Аналоги

У препарата Эманера есть достаточное количество как структурных, так и непрямых аналогов.

Эзомеалокс

Является прямым аналогом Эманеры. Средство выпускается в форме кишечнорастворимых капсул и может выступать в качестве прямой замены в процессе лечения. Также у препарата Эманера существует ряд непрямых аналогов.

Омез Д

Содержит в составе омепразол и домперидон. Средство является ингибитором протонного насоса с прямым влиянием на кишечную перистальтику и тонус сфинктеров.

Может применяться для лечения функциональной диспепсии, язвенных поражения органов ЖКТ, ГЭРБ, замедленной эвакуации из желудка его содержимого и для уничтожения бактерии Helicobacter pylori.

Имеет более широкий спектр противопоказаний и побочных действий в сравнении с Эманерой.

Золопент

Препарат Золопент является ингибитором протонного насоса.

Применяется в качестве средства лечения рефлюкса-эзофагита, ГЭРБ, синдрома Золлингера-Эллисона, изъязвлений желудка и двенадцатиперстной кишки и в качестве средства эрадикации бактерии Helicobacter pylori.

В отличие от Эманеры Золопент выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Активным элементом средства является пантопразол.

Ланцидом

Содержит домперидон и лансопразол. Ингибирует протонную помпу и блокирует периферические рецепторы дофамина. Оказывает выраженное противоязвенное, противорвотное действие, улучшает перистальтику и ускоряет эвакуацию содержимого желудка. Применяется при гастропарезе, ГЭРБ, замедленной эвакуации желудочного содержимого и диспепсических патологиях.

Цена

Стоимость Эманера составляет в среднем 367 рублей. Цены колеблются от 159 до 741 рублей.

Эманера :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

• Эманера состоит из основного вещества эзомепразола магния и вспомогательных компонентов: сахарных гранулы, повидона К30, лаурилсульфат натрия.
• Состав оболочек пеллет: опадрай II белый 85F28751, гидроксикарбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата в равных пропорциях, тальк, макрогол 6000, диоксид титана, полисорбат 80.
• Капсульная оболочка выполнена из желатина, оксида железа красного, диоксида титана.

Эзомепразол (S-изомер омепразола) ингибирует выделение специфического фермента желудочного сока – водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы в париетальных клетках. Снижая выделение соляной кислоты, медикамент понижает общую кислотность.

Эзомепразол активируется в условиях повышенной кислотности и имеет свойство к накапливанию. После взаимодействия с кислой средой обкладочных клеток слизистой желудка, подавляет активность протонного насоса. Эманера способна замедлять секрецию натощак и после употребления пищи.

Эманера эффективна для лечения патологий связанных с ГЭРБ, в частности эрозивного рефлюкс-эзофагита. Медикамент успешно используется для устранения симптомов заболевания и профилактики рецидива после излечения.

При язвенных патологиях Эманера применяется в комплексе для уничтожения возбудителя заболеваний – Helicobacter pylori. Препарат рекомендуется употреблять для профилактики повторного развития пептической язвы, вызванной поражением Helicobacter pylori.

1. При длительном употреблении НПВС Эманера показана для профилактики развития язвенных патологий и активизации заживления язвы желудка.
2. При длительном лечении парентеральными медикаментами, снижающими секрецию желудочного сока, препарат Эманера показан для профилактики развития дистрофических патологий.
3. Медикамент также показан пациентам с повышенной желудочной секрецией при идиопатической гиперсекреции, синдроме Золлингера – Эллисона и прочих.

Капсулы Эманера принимать перорально, не разжёвывая, запив небольшим количеством воды комнатной температуры.

ГЭРБ

При эрозивно-рефлюксном эзофагите лечение следует поводить с ежедневным одноразовым применением 40 мг Эманера. Курс лечения 1–2 месяца. После излечения, для профилактики рецидива, а также при симптоматическом лечении ГЭРБ показан ежедневный прием по 20 мг.

Язва двенадцатиперстной кишки или желудка

В составе комбинированной терапии по уничтожению Helicobacter pylori, Эманера показана по 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения продолжать от 1 до 2-х недель.

Пациенты, принимающие НПВС

Для заживления язвы желудка и профилактики язвенных патологий, связанных с длительным приемом НПВС, Эманера принимается по 20, 40 мг за один прием ежедневно на протяжении 1–2 месяцев.

При лечении парентеральными препаратами для подавления кровотечений при пептической язве медикамент назначается по 40 мг ежедневно с начала внутривенной терапии. Курс лечения до 1 месяца.

При патологиях, характеризующихся повышенной секрецией желудочного сока, назначают по 40–160 мг/сут. препарата, разбив прием на 2 раза. Дозу определяет врач согласно результатам обследования.

Лечение Эманера часто сопровождается побочными симптомами со стороны органов и систем организма – головные и абдоминальные боли, нарушение стула (запор, диарея), тошнота и рвота.

Редко терапия сопровождается бессонницей, парестезией, сонливостью, головокружением, депрессией, рассеянностью, повышенной возбудимостью, бронхоспазмом, повышением активности энзимов, стоматитом, гепатитом, болями в суставах и мышцах, кожными появлениями (сыпь, крапивница, зуд), фотосенсибилизацией, нарушением зрения и вкуса, аллергическими реакциями. По лабораторному исследованию крови иногда терапия Эманерой может сопровождаться лейко-, тромбоцитопенией, гипонатриемией.

Очень редко побочное действие препарата проявляется агрессивным поведением, галлюцинациями, печеночной недостаточностью и энцефалопатией, интерстициальным нефритом, гинекомастией у мужчин, слабостью мышц, многоформной или злокачественной экссудативной эритемой, токсическим эпидермальным некрозом. При лабораторном исследовании очень редко наблюдается агранулоцитоз или панцитопения.

• Эманера противопоказана пациентам, которые принимают противовирусные препараты атазанавир и нелфинавир, при повышенной чувствительности к компонентам препарата и генетической непереносимостью фруктозы.
• Не рекомендуется использовать Эманеру для лечения детей до 12 лет.
• Детям от 12 лет препарат назначается только по показаниям (кроме ГЭРБ).
• С осторожностью назначается больным в острый период почечной недостаточности.

Эманера женщинам в период беременности назначается с осторожностью.

Наличие компонентов препарата в грудном молоке не изучено, поэтому при лечении Эманерой кормление грудью нужно закончить.

В связи с изменением кислотности желудочного секрета Эманера может снизить показатель всасываемости ряда медикаментов. Препарат снижает эффективность лекарств на основе кетоконазола и итраконазола.

Эзомепразол способен снижать экспозицию антиретровирусных препаратов до 75 %. При увеличении дозы противовирусных препаратов экспозиция не увеличивается.

Эманера является ингибитором фермента CYP2C19, поэтому препараты, метаболизм которых проходит с его участием, требуют уменьшения дозировки. К таким препаратам относятся диазепам, сибазон, реланиум, мелипрамин, кломипрамин, фенитоин.

Применение эзомепразола с вориконазолом увеличивает всасываемость последнего до 15 %.

Одновременное применение Эманера с ингибиторами CYP2C19 и CYP3A4 (кларитромицин, вариконазол и т.д.) увеличивает концентрацию эзомепразола в 2 и более раза.

В клинической практике случаи передозировки препаратом Эманера не описаны. Теоретически при одномоментном приеме свыше 280 мг препарата могут наблюдаться общие симптомы нарушения самочувствия пациента (слабость, головокружение, тошнота, нарушение стула и прочее).

Эманера выпускается в виде пеллетов (гранул) внутри капсул по 20 или 40 мг эзомепразола. Капсулы запечатаны в блистеры по 7 шт. и расфасованы в упаковки по 7, 14, 28 шт.

Хранить согласно заявленному на упаковке сроку годности в сухом, без доступа для детей. Температура хранения – до 30 градусов Цельсия.

Нексиум, Нео-зекст, Эзомепазол Канон.

Смотрите также список аналогов препарата Эманера.

1. эзомепразол
2. A02BC05
3. КРКА

Страна-производитель – Словения.

Описание препарата «Эманера» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 47930.

Эманера

Препарат, понижающий желудочную секрецию, ингибитор протонового насоса. Эзомепразол является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протоновый насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эзомепразол — слабое основание, поэтому он накапливается и переходит в активную форму в условиях сильно кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента Н+-К+-АТФ-азы. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Влияние на секрецию кислоты в желудке

Эффект развивается уже в течение 1 ч после приема внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При повторном приеме 20 мг эзомепразола 1 раз/сут в течение 5 дней, средняя пиковая концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (на 5 день терапии через 6-7 ч после приема препарата).

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и наличием клинических симптомов после ежедневного приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг в течение 5 дней, уровень рН содержимого желудка выше 4 сохранялся в среднем, в течение 13 и 17 ч, соответственно. Доля больных, принимавших эзомепразол в дозе 20 мг/сут, у которых уровень рН желудочного содержимого превышал 4 в течение 8, 12 и 16 ч соответственно составила 76%, 54% и 24%, а для эзомепразола 40 мг/сут — 97%, 92% и 56%.

Степень подавления секреции кислоты эзомепразолом находится в прямой зависимости от AUC.

Терапевтический эффект, достигаемый в результате подавления секреции кислоты

Излечение рефлюкс-эзофагита, при приеме эзомепразола в дозе 40 мг, наступает примерно у 78% пациентов через 4 недели и у 93% пациентов — через 8 недель терапии. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза/сут в течение 1 недели в комбинации с соответствующими антибиотиками приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori у 90% пациентов.

• При неосложненной язвенной болезни после эрадикационной терапии (продолжительностью от 7 до 10-14 дней) не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.
• Другие эффекты, связанные с подавлением секреции кислоты
• На фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
• У некоторых пациентов после длительной терапии эзомепразолом отмечено увеличение количества энтерохромаффиноподобных (ELC) клеток, вероятно, связанное с повышением уровня гастрина в плазме крови.

При длительном приеме антисекреторных препаратов отмечено некоторое увеличение частоты образования гландулярных кист желудка. Эти изменения обусловлены физиологическими изменениями в результате длительного подавления секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.

Снижение кислотности желудочного содержимого на фоне приема антисекреторных средств сопровождается увеличением содержания микробной флоры в желудке, присутствующей в ЖКТ в норме. Терапия ингибиторами протонового насоса может привести к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, например, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Эзомепразол более эффективен в отношении заживления язв желудка у пациентов, применявших НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 в сравнении с ранитидином.

Отмечена высокая эффективность эзомепразола в отношении профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВС (для пациентов старше 60 лет и/или с пептической язвой в анамнезе), в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому предназначен для приема внутрь в форме кишечнорастворимых капсул, содержащих пеллеты препарата, оболочка которых также устойчива к действию желудочного сока. В условиях in vivo незначительная часть эзомепразола переходит в R -изомер.

Эзомепразол быстро всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 1-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 64% после приема однократной дозы 40 мг, которая возрастает до 89% на фоне ежедневного приема эзомепразола 1 раз/сут.

Биодоступность эзомепразола в дозе 20 мг составляет 50% и 68% соответственно.

Vd в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составляет примерно 0.22 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови — 97%. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола, при этом не имеет существенного клинического значения.

Метаболизм и выведение

Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы изоферментов цитохрома P450 в печени.

Большая часть метаболизируется с участием полиморфного изофермента CYP2C19, который отвечает за образование гидрокси- и деметилированных метаболитов.

Остальная часть эзомепразола метаболизируется изоферментом CYP3A4, отвечающего за образования сульфона эзомепразола, основного метаболита в плазме крови.

Общий плазменный клиренс после приема препарата в однократной дозе составляет примерно 17 л/ч и 9 л/ч — после многоразового приема. T1/2 составляет 1.3 ч при длительном приеме препарата 1 раз/сут. AUC увеличивается при повторном приеме.

Дозозависимое увеличение AUC при повторном применении носит нелинейный характер вследствие снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, снижения клиренса, вероятно вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащего метаболита.

При однократном ежедневном приеме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Эзомепразол не кумулирует.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке.

Почти 80% принятой внутрь дозы эзомепразола выводится почками в виде метаболитов, а остальная часть — через кишечник. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Примерно у 2.9±1.5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приема эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2C19. Среднее значение Cmax при этом увеличивается примерно на 60%.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется.

После однократного приема эзомепразола в дозе 40 мг среднее значение AUC у женщин примерно на 30% выше, чем у мужчин. В дальнейшем при систематическом ежедневном приеме эзомепразола 1 раз/сут различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата.

Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжелых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC. Поэтому максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг.

Изучение фармакокинетики у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку почками выводится не эзомепразол, а его метаболит, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется.

После повторного приема эзомепразола в дозах 20 мг и 40 мг значения AUC и времени достижения Cmax у детей и подростков в возрасте 12-18 лет и взрослых были одинаковы.