Поддельные или некачественные лекарства по ориентировочным подсчетам Всемирной организации здравоохранения составляют около 10% всего фармкомплекса. Основной удар приходится на развивающиеся страны, где уровень контроля ниже. Это открывает широкие возможности для черных фармацевтов и компаний, которые не способны обеспечить надлежащее качество продукции или заведомо выпускают фальсифицированные товары.
Мы разберемся, какие представители фармрынка неоднократно попадались на обмане и достойны места в черном списке. Однако для начала нужно понять, чем вообще опасно применение некачественных препаратов.
Фармацевтическое преступление: опасность поддельных лекарств
Знать «врага» в лицо очень важно, так как от осторожности и внимательности может зависеть ваше здоровье и даже жизнь. Безответственные фармацевтические компании выпускают некачественные или поддельные:
- лекарственные препараты;
- оборудование медицинского назначения;
- пищевые добавки.
Например, забракованные препараты могут содержать активное вещество в дозировке больше той, которая считается безопасной. Иногда бывает и полностью зеркальная ситуация: в составе фальсифицированного препарата вовсе нет активного вещества, поэтому он считается абсолютно бесполезным.
Учитывая то, что некачественные лекарства и пищевые добавки «черные фармацевты» производят в ненадлежащих условиях, в них могут содержаться инфекции, а также опасные для здоровья вещества различной степени ядовитости.
Чтобы не попасть на фальшивку и лишний раз не рисковать своим здоровьем, стоит внимательно относиться к выбору препаратов.
Не лишним будет почитать информацию и о самой фармацевтической компании, проверить ее рейтинг и репутацию среди покупателей.
Антирейтинг фармацевтических компаний 2020
В мире есть масса фармацевтических компаний, поэтому сложно определиться как с лучшими, так и с худшими в этой отрасли. Оговоримся сразу, что мы не брали во внимание «черных фармацевтов», которые выпускают медицинские препараты и технику без необходимого наблюдения и надзора со стороны контролирующих органов.
Черный список отечественных фармацевтических фирм
В наш черный список вошли компании, продукция которых неоднократно была забракована «Росздравнадзором» или ею недовольны покупатели. Это может говорить как о нарушениях при производстве продукции, так и о фальсификации самих препаратов, пищевых добавок. В черный список российских фармацевтических фирм попали:
- «Сотекс». Компания работает с 1999 года. Изначально специализировалась не на изготовлении лекарственных препаратов, а на их упаковке и расфасовке. С 2007 года входит в АРФП (Ассоциацию российских фармацевтических производителей). Основной акцент делает на ампульное производство;
- «Йодные технологии и маркетинг». Это общество с ограниченной ответственностью занимается выпуском водных, спиртовых и антисептических растворов. Работает с 1998 года и позиционирует себя в качестве «динамично развивающейся компании», однако при этом неоднократно попадало в антирейтинг «Росздравнадзора»;
- «Флора Кавказа». Этот завод по производству лекарственных препаратов в Карачаево-Черкесии активно помогает в решении социально-значимых задач. За это ему благодарны жители региона. Однако в 2019 году руководство компании было замечено в незаконном производстве медицинского спирта, а также спиртосодержащих веществ (детских сиропов, настоек). Правоохранительные органы изъяли всю нелегальную продукцию;
- «Дальхимфарм». Одно из старейших фармпредприятий РФ. Специализируется на производстве лекарств в таблетированной, галеновой и ампульной форме. При проверке «Росздравнадзором» компания «Дальхимфарм» неоднократно попадала в рейтинг худших фармацевтических организаций. За последние пару лет номенклатура предприятия сократилась почти в 2 раза;
- Тульская фармацевтическая фабрика. Компания заявляет, что старается следовать законодательным нормам производства лекарств. С 1972 года, когда это предприятие было запущено, произведено действительно много работ по модернизации и реконструкции. Однако это не помогло фабрике избежать попадания в антирейтинг, так как о ее продукции много негативных отзывов. Видимо, сотрудникам Тульской фабрики еще нужно работать над улучшением производства.
Черный список зарубежных фармацевтических фирм
В черный список иностранных фармацевтических компаний попали:
- Polfa (Польша). Пабьяницкая фабрика выпускает множество лекарств, а также препаратов для сельского хозяйства, лечения животных. Скорее всего, именно из-за такого «распыления» интересов, в Polfa и не успевают следить за качеством фармацевтической продукции;
- Aventis Pharma (Индия). Продукция этой компании рассчитана на людей со средним достатком. Не исключено, что представители индийского фармацевтического бизнеса просто решили не заморачиваться и ослабили контроль на производстве;
- Shreya Life Sciences (Индия). Эта компания работает в фармбизнесе относительно недавно – с 1991 года. Строит амбициозные планы, заявляя о том, что к 2021-2022 году покажет оборот в 10 миллиардов долларов. Но есть одно «но»: в погоне за успехом руководство компании забывает о качестве товаров;
- Plethico Pharmaceuticals (Индия). Еще один представитель фармсектора, который готов «идти по трупам» ради заработка денег. При покупке продукции этого производителя нужно быть максимально осторожным;
- Laboratoires Rosa-Phytopharma (Франция). Эта компания известна на фармацевтическом рынке с 1957 года. Отзывы о качестве продукции французского производителя посредственные. Многие отмечают, что неоднократно попадали на бракованный товар или фальсификат.
Представители контролирующих органов отмечают, что в условиях коронавирусной пандемии и кризиса объемы некачественной продукции, а также количество мошенников в фармацевтическом в бизнесе растет.
В основном аферисты подделывают наиболее ходовые лекарства (вроде цитрамона и парацетамола).
Чтобы сохранить свою репутацию, фармкомпании должны обеспечивать контроль качества сырья, а также производства на всех этапах.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал и будьте в курсе новых статей и других интересных материалов.
Черный список производителей лекарств
- В опубликованный на официальном сайте Роздравнадзора перечень вошло 12 российских и 9 иностранных компаний.
- «Лидером» списка отечественных производителей стал ОАО «Муромский приборостроительный завод», «почетное» второе место занял ООО «Озон», а замыкает тройку «лидеров» ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика».
- Так же в список вошли:
(антирейтинг составлен по количеству нарушений) - ОАО НПЦ «Биоген»
ОАО НПК «Эском»
ООО «Лекарь»
ОАО «Татхимфармпрепараты»
ОАО «Биосинтез»
ЗАО «ВИФИТЕХ»
ОАО «Тульская фармацевтическая компания»
ОАО «Синтез» - ООО «Гиппократ»
- В список иностранных производителей вошли:
АО «Софарма»
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Северная китайская фармацевтическая копорация Лтд, ранее именуемая «Шаньдун Шейлу Фармасьютикал Ко.Лтд»
Эльфа Лабораториз
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Такеда Фарма Сп.з о.о.
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд
РУП «Белмедпрепараты»
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
- Напомню, нареканиями являются как требования к упаковке (описание, маркировка, качество самой упаковки), так и требования к непосредственно содержимому (микробиологическая чистота, механические включения, подлинность, масса, посторонние примеси).
- Но самое интересное впереди.
- Как вы думаете, какие были предприняты санкции в отношении этих компаний?
Никаких! Компании просто отозвали свою продукцию (нет не всю, а только те партии, у которых выявлены нарушения). Причем многие компании из списка и в 2014 году грешили нарушениями норм производства.
Так что, при покупке внимательно проверяйте производителя лекарственного средства.
По закону вы можете вернуть лекарство, если есть существенные нарушения в упаковке (повреждения, отсутствие маркировки, и т.д.) или у лекарства на момент покупки истек срок годности. Но как узнать соответствует ли содержимое упаковки тому что написано на ней? Без лабораторной экспертизы, увы никак.
Поэтому, старайтесь избегать приобретения лекарственных средств произведенных вышеперечисленными компаниями. Но кроме того, помимо потенциально бракованных лекарственных средств существуют еще и лекарства с недоказанной эффективностью.
И нет, это не плацебо, это лекарства по которым не было произведено достаточное количество клинических испытаний. При этом, они вполне легально продаются в аптеках.
- В данный момент на рынке лекарств сложилась ненормальная ситуация, в которой страдает конечный потребитель, то есть мы с вами.
- Правительство обещает перевести производство всех фармацевтических компаний на евростандарты. Поглядим…
- Источник: newsland.com
В черный список росздравнадзора вошло 25 фармкомпаний
Росздравнадзор обновил список производителей некачественных лекарств. В него вошло 25 фармацевтических компаний, в том числе «Сотекс», «Дальхимфарм», «Биосинтез» и «Мосхимфармпрепараты им. Семашко». Всего за девять месяцев изъято из обращения 857 серий некачественных препаратов.
Росздравнадзор составил очередной антирейтинг отечественных и зарубежных фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции. Как говорится в пресс-релизе ведомства, в список, составленный по объему забракованной продукции за девять месяцев этого года, вошло 25 компаний — 12 отечественных и 13 зарубежных.
Среди отечественных на первом месте в рейтинге стоит фармкомпания «Сотекс», у которой с 1 января по 30 сентября было забраковано 100 серий лекарственных средств, в том числе 98 серий милдроната.
На втором месте ООО «Йодные технологии и маркетинг» (28 забракованных препаратов), на третьем – ЗАО «Ростовская фармфабрика» (23).
Также в черный список вошли «Флора Кавказа», «Дальхимфарм», «Органика», Тульская фармацевтическая фабрика, ОАО «Биосинтез», «Славянская аптека», «Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко», «Татхимфармпрепараты» и ОАО «Биохимик».
Отдельно рейтинг составлен для зарубежных производителей лекарств. Его возглавляет варшавский фармзавод Polfa.
Также в первую пятерку попали сразу три индийские компании – Aventis Pharma (второе место), Shreya Life Sciences (четвертое место) и Plethico Pharmaceuticals (пятое место). На третьем месте находится украинская фармацевтическая компания «Здоровье».
Кроме того, в рейтинге, в частности, оказались французская Laboratoires Rosa-Phytopharma, американская Sagmel Inс., немецкая R.-P. Scherer GmbH.
«По результатам мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, изъято из обращения 857 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Кроме того, из обращения изъято 20 серий фальсифицированных препаратов и 209 серий готовых лекарственных средств, произведенных из 46 серий шести фальсифицированных фармацевтических субстанций», — сообщают в Росздравнадзоре.
Ранее руководитель Росздравнадзора Николай Юргель отмечал, что в условиях кризиса активность мошенников и преступников в фармацевтике возрастает, причем подделываются самые ходовые препараты (парацетамол, цитрамон). В связи с этим он призвал производителей усилить контроль за сырьем и всеми этапами производства, а также усилить наказание для поставщиков нелегальных фармацевтических субстанций.
Анти-рейтинг производителей некачественных лекарств по данным Росздравнадзора
- Росздравнадзор опубликовал традиционный анти-рейтинг производителей лекарств, к которым было больше всего претензий в 2014 году.
- По количеству забракованных средств российские производители
- вновь обошли зарубежных коллег — в два раза.
У отечественных производителей Росздравнадзор забраковал 195 серий и 68 торговых наименований препаратов. Это почти вдвое меньше, чем у их иностранных коллег — за 2014 ведомство выявило 96 серий и 33 торговых наименования некачественных импортных препаратов.
Среди отечественных фармпроизводителей по количеству забракованных серий препаратов лидирует ООО «АСФАРМА», у которого 24 серии двух препаратов не соответствовали норме по 4 показателям — «микробиологическая чистота», «средняя масса таблеток», «pH» и «распадаемость». Кстати, это предприятие входило в первые строчки анти-рейтинга и в 2013 году.
Также в тройку лидеров-2014 вошли ОАО «Синтез» (забракована 21 серия) и ОАО «Уралбиофарм» (20 серий).
Кроме этих производителей, в «черный» список надзорного ведомства попали ООО «ЮжФарм» (18 серий), ОАО НПК «ЭСКОМ» (17 серий), ОАО «Ирбитский ХФЗ» (17 серий), ЗАО «Медисорб» (16 серий), ООО «Озон» (15 серий), ООО «Гиппократ» (11 серий), ОАО «Татхимфарм-препараты» (10 серий), ЗАО «АЛСИ Фарма» (10 серий), ОАО «Дальхимфарм» (8 серий) и ОАО «Самарамедпром» (8 серий).
Наибольшее количество торговых наименований некачественных лекарств зафиксировано у ОАО НПК «ЭСКОМ» — 11 препаратов. У двух российских производителей — ООО «ЮжФарм» и тот же ОАО НПК «ЭСКОМ» среди несоответствующих показателей отмечена «подлинность».
Практически ко всем участникам анти-рейтинга у Росздравнадзора возникли претензии по упаковке и описанию продукции. Это может говорить как о фальсификации лекарства, так и о нарушениях при производстве.
Среди зарубежных фармпроизводителей больше всего некачественной продукции зарегистрировано у индийской компании «Эльфа Лабораториз» (забраковано 18 серий двух препаратов). Еще одна индийская фирма — «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд» оказалась на 8 месте списка — у нее забраковали 4 серии трех препаратов.
Среди несоответствующих показателей у обеих компаний фигурируют в том числе «подлинность», «количественное определение», «механические включения» и «посторонние примеси». Среди недобросовестных китайских фармпроизводителей — «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.Лтд» (забраковано 10 серий), «Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.
Лтд» (5 серий) и «Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд» (4 серии). В анти-рейтинг вошли две польские компании — фармацевтический завод «Польфарма» АО (4 серии) и «ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А.» (4 серии). Претензии у Росздравнадзора возникли также к производителям из Франции — «Мерк Сантэ с.а.
с» (14 серий пяти препаратов), Германии — «Мукос Эмульсионс ГмбХ» (5 серий одного торгового наименования) и Словении — «Лек д.д.» (5 серий двух препаратов). В этом же списке оказались и наши ближайшие соседи — белорусы и украинцы. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) занял 2-е место с 18 сериями забракованных лекарств. У него же и наибольшее в этом списке количество несоответствующих норме показателей, в том числе «подлинность». РУП «Белмед-препараты» (Республика Беларусь) занял 12-е место в анти-рейтинге — у него забраковали 3 серии лекарств по показателям «упаковка» и «маркировка». Замыкает список украинский производитель — ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» — у него Росздравнадзор забраковал 3 серии лекарств по показателям «описание» и «упаковка».
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
|
№ п/п |
Наименование производителя |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
| 1 | ООО «АСФАРМА» | 24 | 2 | Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость |
| 2 | ОАО «Синтез» | 21 | 7 | Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота |
| 3 | ОАО «Уралбиофарм» | 20 | 6 | Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток |
| 4 | ООО «ЮжФарм» | 18 | 1 | Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат |
| 5 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | 17 | 11 | Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность, Количественное определение, Восстанавливающие вещества |
| 6 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | 17 | 6 | Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
| 7 | ЗАО «Медисорб» | 16 | 3 | Описание, Растворение, Микробиологическая чистота |
| 8 | ООО «Озон» | 15 | 3 | Описание, Распадаемость, Однородность дозирования |
| 9 | ООО «Гиппократ» | 11 | 5 | Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение |
| 10 | ОАО «Татхимфарм-препараты» | 10 | 7 | Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение |
| 11 | ЗАО «АЛСИ Фарма» | 10 | 3 | Количественное определение |
| 12 | ОАО «Дальхимфарм» | 8 | 8 | Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения |
| 13 | ОАО «Самарамедпром» | 8 | 6 | Описание, Количественное определение |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
|
№ п/п |
Наименование производителя | Страна | Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
| 1 | Эльфа Лабораториз | Индия | 18 | 2 | Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения |
| 2 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 17 | 6 | Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка |
| 3 | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | 14 | 5 | Растворение, Количественное определение |
| 4 | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | 10 | 5 | Механические включения, Упаковка, Маркировка |
| 5 | Лек д.д. | Словения | 5 | 2 | Подлинность, Количественное определение |
| 6 | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | 5 | 1 | Маркировка |
| 7 | Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5 | 1 | Упаковка |
| 8 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | 4 | 3 | Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения |
| 9 | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 4 | 1 | Количественное определение |
| 10 | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
| 11 |
ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
| 12 | РУП «Белмед-препараты» | Республика Беларусь | 3 | 3 | Упаковка, Маркировка |
| 13 | ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» | Украина | 3 | 2 | Описание, Упаковка |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Черный список фармакомпаний, производящих некачественные лекарственные средства
Росздравнадзор опубликовал список производителей лекарственных средств, которые получили за 2014 год наибольшее количество претензий.
Среди зарубежных фармкомпаний лидируют Китай (3 производителя), Индия (2 компании), Белоруссия (2), Польша (2), по одному производителю из Украины, Франции, Германии, Словении. Общее число забракованных партий, как 13 российских, так и 13 иностранных производителей — около 200.
Основные претензии:
- неоднородность лекарственного средства
- нарушение микробиологической чистоты
- наличие механических включений и посторонних примесей
- отклонения в средней массе таблеток, разные дозировки, распадаемость, растворимость
- нарушения расфасовки лекарств: неправильная маркировка, упаковка и описание препарата.
Сортировка списка осуществлена по количеству серий.
Перечень отечественных производителей медицинских препаратов по объему забракованной продукции, по данным за 2014 год
| № п/п | Производитель | Кол-во серий | Кол-во ТН | Показатели |
| 1 | ООО «АСФАРМА» | 24 | 2 | Средняя масса таблеток, рН, Микробиологическая чистота, Распадаемость |
| 2 | ОАО «Синтез» | 21 | 7 | Посторонние примеси, Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка |
| 3 | ОАО «Уралбиофарм» | 20 | 6 | Количественное определение, Адсорбционная способность, Посторонние примеси, Распадаемость, Средняя масса таблеток, Растворение, Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка, Маркировка, |
| 4 | ООО «ЮжФарм» | 18 | 1 | Количественное определение: натрия бензоат, Подлинность: натрия бензоат |
| 5 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | 17 | 11 | Механические включения, Номинальные объем, Упаковка, Маркировка, Подлинность, Восстанавливающие вещества, Количественное определение, |
| 6 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | 17 | 6 | Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка, Маркировка, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
| 7 | ЗАО «Медисорб» | 16 | 3 | Растворение, Описание, Микробиологическая чистота |
| 8 | ООО «Озон» | 15 | 3 | Распадаемость, Описание, Однородность дозирования |
| 9 | ООО «Гиппократ» | 11 | 5 | Упаковка, Маркировка, Описание, Количественное определение |
| 10 | ОАО «Татхимфарм-препараты» | 10 | 7 | Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка, Маркировка, Объем содержимого упаковки, Растворение, Масса содержимого упаковки, |
| 11 | ЗАО «АЛСИ Фарма» | 10 | 3 | Количественное определение |
| 12 | ОАО «Дальхимфарм» | 8 | 8 | Распадаемость, Механические включения, Маркировка, Упаковка, |
| 13 | ОАО «Самарамедпром» | 8 | 6 | Количественное определение, Описание |
Перечень зарубежных производителей лекарств по объему забракованной продукции за 2014 год
| № п/п | Наименование производителя | Страна | Кол-во серий | Кол-во ТН | Показатели |
| 1 | Эльфа Лабораториз | Индия | 18 | 2 | Механические включения, Количественное определение, Посторонние примеси, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка |
| 2 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 17 | 6 | Микробиологическая чистота, Количественное определение, Однородность дозирования, Подлинность, Растворение, Средняя масса, Механические включения, Упаковка |
| 3 | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | 14 | 5 | Количественное определение, Растворение |
| 4 | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | 10 | 5 | Упаковка, Маркировка, Механические включения |
| 5 | Лек д.д. | Словения | 5 | 2 | Количественное определение, Подлинность |
| 6 | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | 5 | 1 | Маркировка |
| 7 | Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5 | 1 | Упаковка |
| 8 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | 4 | 3 | Количественное определение, Механические включения, Подлинность, Посторонние примеси, |
| 9 | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 4 | 1 | Количественное определение |
| 10 | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
| 11 | ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
| 12 | РУП «Белмед-препараты» | Республика Беларусь | 3 | 3 | Маркировка, Упаковка |
| 13 | ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» | Украина | 3 | 2 | Упаковка, Описание |
Источник
Росздравнадзор составил антирейтинг производителей лекарств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) подвела итоги работы за 9 месяцев года и составила список производителей лекарств, к продукции которых было больше всего нареканий.
В список попали те производители, которые поставляли в российские аптеки лекарства плохого качества: именно продукцию этих компания чаще всего приходилось отзывать и изымать из продажи специалистам надзорного ведомства.
Первое место в антирейтинге зарубежных производителей заняла китайская компания «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд». За 9 месяцев этого года Росздравнадзор забраковал 15 серий пяти торговых наименований лекарств. Продукция компании не соответствовала требованиям по описанию, маркировке, цветности и количественному определению.
Второе место с тем же количеством отозванных серий лекарств трех торговых наименований занимает украинская фармкомпания «Луганский ХФЗ». Претензии к ее продукции поступали по показателям: «описание», «упаковка», «маркировка», «прочность на истирание».
Третье место с 14 отозванными сериями лекарств двух торговых наименований занимает белорусская «Белмедпрепараты РУП».
Четвертое место заняла индийская фармкомпания «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд» (11 забракованных серий одного лекарства).
На пятом месте расположился еще один белорусский производитель «Борисовский завод медицинских препаратов», Росздравнадзор отозвал из российских аптек пять его лекарств.
У греческой фармкомпании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», занявшей шестое место в антирейтинге зарубежных производителей лекарств, пришлось отозвать 10 серий одного лекарства.
Французская «Лаборатории Роза-Фитофарма», занявшая седьмое место, — 7 серий двух лекарств. Замыкает рейтинг американская «Сагмел Инк», поставившая на российский рынок 5 серий некачественных лекарств.
(Как распознать поддельные лекарства, можно узнать здесь)
Антирейтинг российских фармпроизводителей выглядит куда более внушительно, что еще раз подтверждает заключения специалистов Росздравнадзора о соотношении качества российских и зарубежных лекарств.
Первое место по количеству брака среди производимых лекарств — у фармкомпании «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко». Росздравнадзор изъял из обращения 71 серию трех торговых наименований лекарств. Большинство не соответствовало требованиям по составу и качеству упаковки.
Второе не почетное место занимает компания «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП» (упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»). 24 серии четырех лекарств вызвали нарекания по качеству: в части из них были обнаружены посторонние механические включения.
Компания «Йодные технологии и маркетинг» выпустила на рынок 20 некачественных серий трех лекарств, за что и получила третье место.
Следом расположилась отечественная компания «Синтез», Росздравнадзор был недоволен качеством 14 серий семи лекарств, производимых компанией. В некоторых образцах продукции также были обнаружены посторонние механические включения.
Качество 13 серий пяти торговых наименований лекарств компании «Ирбитский ХФЗ» не удовлетворили Росздравнадзор в этом году.
Шестое место заняла компания «Вифитех» с 12 забракованными сериями пяти лекарств. «Биоген НПЦ» выпустил на рынок 12 серий двух лекарств, не соттветствующих требованиям безопасности по показателям «микробиологическая чистота» и «подлинность», то есть, попросту говоря, часть продукции оказывалась подделкой.
Восьмое место занимает компания «Биохимик» с 11 забракованными сериями девяти лекарств. Следом идет «Марбиофарм» также с 11 сериями пяти торговых наименований лекарств.
Замыкает топ-10 отечественных производителей некачественных лекарств чебоксарская «Фармацевтическая фабрика». За 9 месяцев этого года в российские аптеки поступило 11 некачественных серий одного лекарства фармкомпании.
- (Как пожаловаться в Росздравнадзор на качество лекарства, читайте здесь)
- © Доктор Питер
Правительство составило «черный список» производителей лекарств
НОВОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) составила «черный список» производителей лекарств.
В рамках программы за контролем качества лекарственных средств ведомство определило отечественных и зарубежных лидеров среди фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции за 9 месяцев 2009 года.
Среди отечественных производителей на первом месте — фирма «Сотекс» у которой с 1 января по 30 сентября было забраковано 100 серий лекарственных средств, в том числе 98 серий милдроната.
На втором месте ООО «Йодные технологии и маркетинг» (28 забракованных препаратов), на третьем — ЗАО «Ростовская фармфабрика» (23). Также в черный список вошли «Флора Кавказа», «Дальхимфарм», «Органика», Тульская фармацевтическая фабрика, ОАО «Биосинтез», «Славянская аптека», «Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко», «Татхимфармпрепараты» и ОАО «Биохимик».
Среди иностранных производителей лекарств «Лидирует» по объемам недоброкачественной продукции Polfa (Польша), ООО «Здоровье фармацевтическая компания» (Украина), Aventis Pharma, Shreya Life Sciences и Plethico Pharmaceuticals (все три — из Индии).Кроме того, в рейтинге, в частности, оказались французская Laboratoires Rosa-Phytopharma, американская Sagmel Inс., немецкая R.-P. Scherer GmbH.
«По результатам мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, изъято из обращения 857 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. Кроме того, из обращения изъято 20 серий фальсифицированных препаратов и 209 серий готовых лекарственных средств, произведенных из 46 серий шести фальсифицированных фармацевтических субстанций», — сообщают в Росздравнадзоре.
БКС Экспресс
Откройте брокерский счет в БКС и инвестируйте Откройте брокерский счет и зарабатывайте
с «БКС Мир инвестиций»
Покупайте и продавайте валюту на бирже
Составляйте свой индивидуальный инвестиционный портфель
Совершайте операции с ценными бумагами
Бесплатное открытие счета онлайн за 5 минут. Вам понадобится только паспорт
Общество с ограниченной ответственностью «Компания Брокеркредитсервис» (ООО «Компания БКС») использует «Cookie-файлы» для обеспечения функционирования веб-сайта и повышения удобства его использования. ООО «Компания БКС» ответственно подходит к вопросам защиты Ваших персональных данных — ознакомьтесь с условиями и принципами их обработки. Ограничить использование и сохранение ООО «Компания БКС» информации о Ваших прошлых посещениях веб-сайта можно в настройках браузера.
Понятно
Чёрный список лекарств. Какие препараты не лечат, а калечат?
Журнал составляет чёрные списки с 2010 года. В обновлённом варианте 91 препарат. Список разбит на 13 основных групп — кардиология, дерматология, онкология, лекарства от диабета и так далее.
Как поясняется в материале, чёрный список составлял «широкий круг специалистов в области здравоохранения, которые работают в разных сферах и не имеют конфликта интересов». Они изучают научные работы по препаратам — ведь всё время появляются новые сведения.
Авторы списка отмечают, что побочные эффекты бывают редко, но, несмотря на это, они неприемлемы как минимум для двух групп препаратов: для лекарств, эффективность которых не доказана, и для тех, которые предназначены для лечения сравнительно простых и распространённых болезней (к примеру, кашель или больное горло).
Многие из забракованных лекарств используются и в России (полный их список вы найдёте, дочитав материал до конца).
Пожалуй, самые известные из них — бромгексин и амброксол (лекарства от кашля). Несмотря на их популярность не только в России, но и в мире, авторы чёрного списка перечисляют множество побочных эффектов.
«Амброксол и бромгексин — муколитики (разжижают мокроту и облегчают её выведение из лёгких. — Прим. Лайфа).
Их эффективность не доказана, но они несут риск анафилактических реакций (стремительно развивающееся проявление аллергии, которое может угрожать жизни больного. — Прим.
Лайфа), а также реакции кожи (эритема — сильное покраснение), токсический эпидермальный некролиз (поражение значительных участков кожи с образованием пузырей и последующим отторжением кожи. — Прим. Лайфа), — сказано в пояснении к перечню.
По словам терапевта Игоря Юркина, амброксол и бромгексин — средства для разжижения мокроты в бронхах. После приёма этих лекарств человек может откашлять и выделить мокроту — проще говоря, эти лекарства помогают бронхам избавиться от инфекции.
— Поэтому это одни из основных наших препаратов, которые мы прописываем пациентам, страдающим острым или хроническим бронхитом, где мы имеем дело с вязкой мокротой, — говорит Юркин.
— Вообще, любой препарат может вызвать анафилактический шок, даже витамин С. Всё зависит от чувствительности организма.
Я удивлён, что эти препараты внесены в чёрный список, они одни из основных в схемах лечения острого бронхита и особенно бронхиальной астмы. Без них было бы трудно.
— Если так рассуждать, то нужно запретить все лекарства, — считает врач-терапевт Анна Землянухина. — Эти препараты прописывают во всём мире. В моей практике на амброксол я ни разу не встречала аллергии. При бромгексине помню случай крапивницы, но за 10 лет своей практики всего два раза — это очень редко.
Российские специалисты рассказали и о некоторых других препаратах из чёрного списка.
Препарат «Дронедарон» относится к подразделу «кардиология». Его применяют для лечения аритмии, он также имеет много побочных эффектов — среди них слабость, тошнота, диарея, рвота.
По словам Землянухиной, в России его назначают нечасто. В основном аритмию лечат такими препаратами, как «Кордарон» и «Амиодарон».
Кстати, и они обладают немаленьким кругом побочек — чаще всего негативно влияют на работу щитовидной железы.
— Почему большинство препаратов плохо влияют на печень — потому что они метаболизируются (усваиваются) в печени, — объясняет Землянухина. — Часть препаратов усваивается через почки. Так что все препараты действуют или на печень, или на почки. Поэтому при приёме нужно контролировать определённые показатели, и всё будет нормально.
Что касается лекарств для лечения сахарного диабета, то российские специалисты не согласились с французскими исследователями.
Директор Института диабета ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России Марина Шестакова уточняет, что препарат «Инвокана» (канаглифозин) (входит в чёрный список) не несёт никакого вреда.
С учётом противопоказаний препарат применяют для лечения сахарного диабета. О другом лекарстве из списка — пиоглитазон — негативных оценок существенно меньше, чем позитивных.
— Мы назначаем оба препарата для лечения сахарного диабета, — говорит Шестакова. — Но оба препарата врачи нечасто выписывают в связи с их стоимостью. Препараты не входят в льготные списки.
Что касается раздела «онкология», то здесь врачи также призывают не рубить с плеча. По словам хирурга-онколога Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И.
Пирогова Константина Титова, фактически все препараты для химиотерапии (именно эта категория лекарств входит в чёрный список. — Прим.
Лайфа) имеют побочные эффекты, но без них справляться с раком было бы очень сложно.
— Многие препараты для химиотерапии токсичны, каждый имеет ряд побочных эффектов. При правильном его использовании и дозировании мы справляемся с побочными эффектами и продолжаем лечение, — пояснил он.
Стоит ли верить чёрному списку?
Получается, авторитетное зарубежное французское издание включает в чёрный список множество препаратов, которые много лет в рецептурном обиходе у врачей по всему миру. Неужели стоит от этих лекарств отказываться?
По словам известного теледоктора — главного врача московской городской больницы № 71 Александра Мясникова, — такие списки как минимум должны стать серьёзным поводом для анализа и врачебной практики, и фармацевтического рынка.
— Лекарства, которые в обиходе у нас и за границей, разнятся. У нас много лекарств с недоказанной эффективностью, которые рекламируют — и это считается нормой. И понятно, что такие лекарства больше служат бизнесу, чем здоровью, — уверен он.
За границей, по словам Мясникова, фармацевтическая деятельность лучше контролируется. Вся информация о лекарствах (их эффективность, показания, побочные эффекты) во многих странах выносится на первый план — чтобы люди понимали, что они принимают.
К примеру, Мясников объяснил, что любовь российских специалистов к бромгексину и амброксолу — следствие их личного опыта. А ведь все западные рекомендации в качестве отхаркивающего препарата рекомендуют АЦЦ — его эффективность научно доказана, побочных эффектов у лекарства меньше.
Лекарства из чёрного списка французского журнала, которые продаются в России:
- Фенилэфрин — противоотёчное, сосудосуживающее средство
- Деносумаб — лекарство от остеопороза
- Агомелатин — антидепрессант
- Натализумаб — лекарство для лечения рассеянного склероза
- Циклоспорин — иммунодепрессант (профилактика отторжения донорских органов после пересадки)
- Моксифлоксацин — противомикробный препарат
- Дроперидол — успокоительное
- Прометазин — лекарство от аллергии
- Триметазидин — лекарство от гипоксии (кислородного голодания)
- Дронедарон — лечение аритмии
- Инвокана (Канаглифлозин) — лекарство от сахарного диабета
- Орлистат — лекарство от ожирения
- Йонделис — препарат для терапии саркомы (злокачественной опухоли) мягких тканей
- Бромгексин — препарат для лечения кашля
- Амброксол — препарат для лечения кашля