Дюфалак инструкция по применению, показания, противопоказания, побочные действия, аналоги, дозировки

• Запором считается затрудненный процесс дефекации или ее частота менее трех раз в неделю.
• Причиной их возникновения чаще всего является неправильное питание или недостаточное поступление жидкости в организм, хотя влияние стресса также не исключается. 
• При появлении запоров большинство людей пытаются решить проблему самостоятельно. 
• Это объясняется деликатностью проблемы и тем, что слабительные препараты отпускаются из аптек без рецепта.

Однако не все из них одинаково безопасны. Одним из препаратов выбора при этой проблеме является Дюфалак.

1. Показания к применению

Дюфалак назначается при:

• Запорах. Оказывает слабительное действие, усиливает сокращения кишечника.
• Необходимости размягчения стула. Объем содержимого кишечника увеличивается за счет добавления в него воды путем изменения осмотического давления.
• Печеночной энцефалопатии. Дюфалак повышает количество ацидофильных микроорганизмов, снижает концентрацию аммиака в крови и азотсодержащих токсических веществ.
• Дисбактериозе кишечника и сальмонеллезе. Лактулоза является благоприятной средой для размножения полезных бактерий кишечника, что позволяет заселить его полезной флорой и уменьшить количество патогенной.

Способ применения

Принимается во время еды, внутрь. Если вкус раствора пациенту неприятен, то дозу можно разбавить небольшим количеством воды или запить. Врач устанавливает индивидуальные дозировки для каждого пациента, но согласно инструкции рекомендуется применять так:

• Взрослым – около 30 мл как начальную дозу и 10-20 как поддерживающую.
• Детям – 5-15 мл в зависимости от возраста и веса. Поддерживающая – 5-10 мл.

Пациентам с недостаточностью функции печени или почек обычно не требуется коррекция дозы из-за отсутствия системного действия препарата.

Клинический эффект проявляется на второй день после приема препарата. При отсутствии необходимого эффекта увеличивают дозу или частоту приема.

Параллельно с приемом Дюфалака обязательно нужно сбалансировать питьевой режим и выпивать не меньше суточной нормы жидкости (около 2 л), иначе клинический эффект может уменьшиться.

Форма выпуска

Сироп — прозрачная вязкая жидкость, выпускаемая во флаконах с контролем первого вскрытия или дозированных пакетиках для однократного приема. В упаковке есть мерный стаканчик для точного отмеривания необходимой дозировки.

Состав

1. Полезные бактерии толстой кишки используют лактулозу как питательную среду для роста, после чего в кишечнике возникает кислая среда, угнетающая рост уже патогенной флоры.
2. Это свойство очень важно для лечения дисбактериозов и энтеритов, вызванных патогенными микроорганизмами.
3. Известно, что Дюфалак значительно подавляет рост сальмонелл в кишечнике, а также проявляет слабительное и дезинтоксикационное действие.
4. Особенностью и большим преимуществом Дюфалака является его способность действовать только местно, не всасываясь в кровь, а также отсутствие привыкания к препарату (в отличии от многих других слабительных средств).

Лекарственные взаимодействия

Клинических исследований нет, но было замечено, что одновременный прием с антацидами и антибиотиками снижает терапевтический эффект Дюфалака. Рекомендуется соблюдать промежуток в 2 часа между приемом Дюфалака и других лекарственных средств.

Препараты, действие которых зависит от реакции среды в кишечнике, могут изменить свою эффективность из-за влияния лактулозы на этот показатель.

2. Побочные действия

Иногда были замечены такие жалобы пациентов:

• метеоризм. Чаще появляется в первые дни приема и затем проходит;
• диарея. Может возникнуть из-за превышения рекомендованных доз;
• тошнота, рвота. Возникают очень редко.

Безопасность применения у детей аналогична применению у взрослых, поэтому появления дополнительных побочных эффектов у детей не выявлено.

Противопоказания

С осторожностью следует принимать пациентам, болеющим сахарным диабетом, однако в рекомендованных дозах препарат обычно не ухудшает их состояние.

Длительное применение может нарушить электролитный баланс.

Применение у беременных

Разрешен к применению у беременных вследствие высокого профиля безопасности и отсутствия системного действия.

3. Условия и сроки хранения

Хранится при температуре до 25 градусов.3 года от даты изготовления.

4. Цена

Цена в Украине: флакон 200 мл – около 150 грн., 1000 мл – 490 грн.

Цена в России: флакон 200 мл – около 290 р., 1000 мл – 640 р.

5. Аналоги

Биофлоракс, Депуракс, Лаксарин, Нормолакт, Лактувит, Медулак, Нормазе, Порталак.

Видео на тему: Дюфалак

6. Отзывы

Дюфалак получил широкое применение благодаря своей безопасности и эффективности. Он является препаратом выбора при лечении запоров у детей и беременных. Большинство отзывов о Дюфалаке – положительные.

Пациенты отмечают хорошую эффективность, мягкое действие и отсутствие побочных эффектов. Было отмечено, что благодаря способности Дюфалака естественным образом регулировать микрофлору кишечника, многие проблемы запоров пропадали бесследно и не нуждались в дальнейшем лечении. Реальные отзывы об этом препарате вы сможете прочитать в конце статьи.

Кратко о главном:

• Запор – затрудненный процесс дефекации или недостаточное ее количество.
• Одним из наиболее безопасных слабительных препаратов является Дюфалак, который разрешен к применению у детей и беременных.
• Дюфалак создает набухание каловых масс, за счет чего слабительное действие проходит легко и мягко.
• Кроме слабительного Дюфалак оказывает дезинтоксикационное действие, которое незаменимо при отравлениях или состояниях, связанных с повышенным содержанием аммиака.
• Побочные действия Дюфалака минимальны и возникают крайне редко.

Дюфалак: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Дюфалак используется для облегчения дефекации. Это слабительное средство, стимулирующее моторику толстой кишки и размягчающее каловые массы. Действует только в пределах кишечника и не нарушает функции органа. Можно применять в детском возрасте. Возможно назначение перед проведением медицинских манипуляций. Желательно получить консультацию врача перед приемом.

Слабительные медикаменты назначаются в медикаментозной терапии констипации и других состояний. Группа препаратов, улучшающих двигательную активность кишки и размягчающих стул, обладает высокой эффективностью.

Состав и форма выпуска

Только жидкая лекарственная форма. Лактулоза — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. В ста миллилитрах сиропа содержится 66.7 грамм действующего вещества. Дополнительные вещества: вода, ароматизирующий компонент (слива). Есть вариант препарата без ароматизатора.

Производится в виде сиропа со сливовым ароматизатором и в виде обычного сиропа.

Действие Дюфалака

Механизм терапевтического действия обусловлен изменением консистенции и увеличением объема стула, а также положительным влиянием активного компонента на моторику толстой кишки.

Бактериальные клетки органа образуют кислоты из действующего вещества, благодаря чему содержимое кишки окисляется. Изменение кислотно-щелочного баланса приводит к усилению сократительных движений стенок органа.

Слабительное действие получается естественным, поскольку химическое соединение не влияет на гладкомышечные клетки и эпителий.

Другие свойства

• Облегчает симптомы энцефалопатии при нарушении работы печеночной ткани путем подавления работы ацидофильных бактериальных клеток и закисления содержимого кишки. Уменьшается количество вредных химических соединений на основе азота. Улучшается их выведение из организма.
• Нормализация кишечного микробиома. В толстой кишке здорового человек больше всего полезных и нейтральных микроорганизмов, помогающих усваивать витамины и улучшающих формирование стула. Иногда баланс нарушается из-за действия негативных факторов. Препарат стимулирует рост количества полезных микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и предотвращает распространение патогенов, вроде кишечной палочки и клостридий.

Средство обладает комплексным действием. Помогает при разных показаниях.

Побочные явления

Высокие показатели переносимости и безопасности обуславливают низкий риск возникновения нежелательных эффектов. В начале терапии может усиливаться газообразование в кишке с возникновением метеоризма.

Позже это осложнение проходит самостоятельно. Использование больших доз редко сопровождается частым жидким стулом с утратой большого количества жидкости и электролитов.

У некоторых пациентов наблюдается реакция иммунной чувствительности.

Возможные побочные эффекты:

• Жидкий стул.
• Задержка каловых масс.
• Повышенное газообразование в кишке.
• Утрата жидкости и электролитов.
• Обезвоживание.
• Позывы к рвоте.
• Абдоминальный дискомфорт.
• Судорожные реакции.
• Цефалгия.
• Головокружение.
• Утомляемость.
• Нарушение сердечного ритма.
• Боли в мышцах.
• Аллергические реакции.

При возникновении продолжительной диареи, аллергии, головокружения и признаков обезвоживания, нужно прекратить использование средства и обратиться к врачу. Также следует получить консультацию при появлении осложнений, не описанных в инструкции.

Усвоение и выведение

Лекарство хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Практически не преодолевает барьер слизистой оболочки и не попадает в кровоток, поэтому системные эффекты в норме отсутствуют.

Бактериальные клетки частично видоизменяют активный компонент. Выводится вещество вместе с каловыми массами в первоначальном виде и незначительно в форме метаболитов.

Химические соединения, попадающие в кровеносные сосуды, удаляются из организма почками. Средство не накапливается в тканях и органах.

Показания к применению Дюфалака

Главным назначением препарата считается облегчение дефекации. Мягкое действие химического соединения не вызывает привыкания. Возможно применение при констипации, когда изменение рациона не помогает.

Желательно использовать после прохождения обследования у врача, поскольку только специалист сможет подобрать правильный и безопасный метод облегчения симптомов.

Иногда используется при поражении головного мозга на фоне нарушения деятельности печеночной ткани.

Применение в детском возрасте следует согласовывать с педиатром.

Основные показания

• Восстановление двигательной активности стенок толстой кишки при констипации.
• Энцефалопатия на фоне нарушения работы печени: варианты облегчения симптомов и снижения риска возникновения осложнений, вроде комы.
• Изменение консистенции каловых масс при разных патологиях (включая геморрой) и в целях подготовки к медицинским манипуляциям, включая хирургическое лечение.

Противопоказания

Есть небольшое количество ограничений к применению. Главным противопоказанием считается иммунная чувствительность организма пациента к химическим соединениям, входящим в состав сиропа. Это может быть действующее вещество или ароматизирующий компонент. Нужно уточнить состав.

Другие противопоказания:

• Неусвоение галактозы или глюкозы.
• Обструкция любого отдела пищеварительного тракта.
• Нарушение целостности стенки любого органа желудочно-кишечного тракта.
• Галактоземия.
• Непереносимость фруктозы.
• Недостаток фермента, нужного для усвоения молочного сахара.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Риск нарушения целостности стенки органа ЖКТ.

Прием проводится под контролем врача в следующих случаях: кровоизлияния в области прямой кишки и анального отверстия (нужна диагностика), искусственное отверстие (стома) в области любого отдела пищеварительного тракта.

Инструкция по использованию Дюфалака

Возможно свободное приобретение средства в аптеке, однако для безопасного и эффективного лечения рекомендуется записаться на прием к врачу. Специалист подберет правильную дозировку и исключит опасные состояния.

Жидкую лекарственную форму нужно проглатывать. Допускается разбавление сиропа питьевой водой. Если врач назначит разовое применение средства, нужно принять жидкость в одно время: утром, в обед или вечером.

Важно во время медикаментозной терапии потреблять не менее полутора литров жидкости в сутки.

В упаковке можно найти емкость для измерения дозы. Пакетики с жидкостью нужно открывать, после чего сразу проглатывать сироп.

Дневную дозировку разрешается проглатывать сразу или делить ее на два приема с использованием мерной емкости. Например, принять половину дозы утром и половину дозы в обед.

Через два-три дня врач может изменить схему применения с учетом состояния больного. Лекарственное действие развивается на протяжении нескольких суток.

Варианты дозировки для устранения констипации и размягчения каловых масс

• Пациенты старше четырнадцати лет: в начале от пятнадцати до сорока пяти миллилитров. Далее от пятнадцати до тридцати миллилитров в день.
• Ребенок в возрасте от семи до четырнадцати лет: пятнадцать миллилитров в первый день и от десяти до пятнадцати миллилитров в сутки дальше.
• Ребенок в возрасте от года до шести лет: от пяти до десяти миллилитров в первый день и такая же дозировка в остальные дни.
• Ребенок младше двенадцати месяцев: до пяти миллилитров.

Желательно использовать флаконы, если дневная дозировка не превышает пятнадцати миллилитров и нужно измерять дозировку для детей младше семи лет.

Варианты дозировки для терапии печеночной энцефалопатии

• Изначально: от тридцати до сорока пяти миллилитров трижды или четыре раза в день.
• Другие дни: индивидуальный подбор терапии с условием, чтобы дефекация возникала два или три раза в сутки.

По этому показанию назначается только взрослым. Не проводились исследования безопасности применения средства в детском возрасте при наличии такого заболевания.

Дополнительная информация

• Использование не предусмотренных инструкцией доз может осложниться абдоминальной болезненностью и формированием жидкого стула. Нужно обратиться к врачу. Проводится снижение дозировки. Иногда следует отменить терапию. Важно восстанавливать баланс жидкости и электролитов в организме.
• Исследования не выявили угрозы для развивающегося ребенка, поскольку активный компонент практически не проникает в ткани. Возможно использование во время вынашивания ребенка и кормления грудью.
• Следует обратиться к специалисту, если перед терапией возникает боль в животе. Также нужно пройти врачебное обследование в случае, если лекарственный эффект не появляется на протяжении нескольких суток приема сиропа.
• Нужно учитывать, что в составе присутствуют углеводы. Об этом нужно знать пациентам, страдающим от нарушения усвоения различных веществ.
• Низкая дозировка не играет важной роли в течении сахарного диабета. Высокая дозировка, назначаемая при нарушении работы печени, имеет значение. Нужно проконсультироваться у лечащего врача. Показатель сахара в пяти миллилитрах жидкости составляет 0,075 ХЕ.
• Назначить ребенку такое средство может только врач в особых случаях. Существует риск нарушения рефлекторной дефекации.
• Отсутствуют результаты исследования эффектов одновременного использования лактулозы и других медикаментов. Врач объяснит, как правильно использовать сразу несколько лекарств.
• Активный компонент практически не снижает скорость психомоторных реакций.

Более точную и подробную информацию можно найти в официальной инструкции.

Аналоги средства

Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения. Нужно учитывать особенности состава и применения других лекарств.

Близкие аналоги:

• Ромфалак.
• Послабин.
• Лактоферон.

Аналогичные средства можно использовать после врачебной консультации.

Отзывы и цены

Врачи разного профиля часто назначают это лекарство из-за высоких показателей безопасности. При этом специалисты указывают, что слабительные медикаменты нужно применять осторожно под врачебным присмотром. Пациенты сообщают, что прием лекарства не сопровождается неприятными ощущениями.

Средняя цена флакона на пятьсот миллилитров составляет 490 рублей. Средняя цена десяти пакетиков по пятнадцать миллилитров составляет 300 рублей.

Видео

Это эффективное слабительное средство, не вызывающее привыкания. Применяется при нарушении дефекации.

Дюфалак: щадящее средство от запора

Эффективный натуральный препарат мягкого действия помогает при различных нарушениях работы кишечника. Разрешен к применению с раннего возраста.

Содержание:

Что такое Дюфалак

Это слабительный лекарственный препарат на основе пробиотика с гиперосмотической активностью. Выпускается в виде сиропа. В 100 мл жидкости содержится 67 г. лактулозы и очищенная вода.

Средство фасуется:

• в пластиковые флаконы с винтовыми крышками, объемом от 200 до 1000 мл, укомплектованные дозировочными стаканчиками;
• в пакеты из алюминиевой фольги по 15 мл, по 10 шт. в упаковке.

Для чего используется Дюфалак

Пробиотик, содержащийся в лекарстве, стимулирует кишечную перистальтику, увеличивает объем каловых масс и влияет на обмен минералов: фосфора, солей азота и кальция. В результате уменьшается всасывание токсичных веществ, нормализуется внутренняя микрофлора и облегчается дефекация.

Дюфалак показан для устранения нарушений работы кишечника:

• острых и хронических запорах;
• замедлении физиологического опорожнения толстой кишки;
• чрезмерно плотных каловых массах;
• различного вида кишечных дисбактериозах;
• диспепсическом синдроме;
• повышенном процессе брожения;
• острых симптомах геморроя;
• печеночной энцефалопатии и вызванных ей нарушениях стула

В ряде случаев Дюфалак используется для профилактики осложнений и для очищения просвета кишечника перед проведением полостных хирургических операций.

Кому противопоказан Дюфалак

Лечение препаратом исключено:

• при индивидуальной непереносимости компонентов;
• ректальных и иных внутренних кровотечениях;
• кишечной непроходимости;
• остром болевом синдроме неясного происхождения;
• подозрении на развитие аппендицита;
• галактоземии.

С осторожностью лекарство применяют при нарушениях углеводного обмена и сахарном диабете.

Побочные действия Дюфалака

Вероятные нежелательные реакции на фоне лечения:

• вздутие живота;
• усиление газообразования;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• абдоминальные боли.

Неправильное дозирование может вызывать обезвоживание, аритмию, физическую слабость, головные боли.

Как правильно принимать Дюфалак

Сироп рекомендуется применять перорально: употреблять внутрь, при необходимости разбавляя водой. Нежелательно задерживать субстрат во рту, нужно пить его быстро, одним глотком, через равные промежутки времени. Обычно — 1 раз в сутки.

Дозировки зависят от тяжести физического состояния. Общая рекомендация: 15–45 мл средства в сутки. При этом начальная доза обычно выше: 30–45 мл, а поддерживающие: в объеме 15–25 мл. В период лечения следует употреблять не менее 2 л жидкости.

Как принимать Дюфалак детям

Малышам до 1 года рекомендовано до 5 мл сиропа в день. В возрасте 1–6 лет доза может быть увеличена до 10 мл. Детям 7–14 лет разрешено употреблять до 10–15 мл пробиотика.

При остром запоре показаны клизмы с препаратом: 1 часть порошка на 3 части теплой воды.

Как правильно давать Дюфалак новорожденным

Детям первых месяцев жизни следует давать не более 2 мл сиропа однократно, желательно в утренние часы, смешивая препарат с водой. После употребления следует мягко помассировать живот грудничка в течение 2–3 минут.

Когда начинает действовать Дюфалак

Это лекарство не относится к препаратам мгновенного действия. Оно работает мягко, не нарушая обшего самочувствия. При незначительных нарушениях пищеварения эффект наступает в течение 4–8 часов. При стойких запорах до момента облегчения может потребоваться от 1 до 3 суток.

Положительные признаки:

• уменьшение чувства тяжести в кишечнике;
• исчезновение спазмов;
• размягчение кала;
• дефекация без затруднений.

Сколько дней нужно пить Дюфалак

Курс лечения зависит от причин кишечного нарушения. При спонтанном запоре вследствие неправильного питания достаточно однократного приема. При более выраженных патологиях может требоваться период от 2 до 5 суток. Более длительную терапию необходимо обсуждать с врачом.

Можно ли Дюфалак беременным и кормящим

Препарат не имеет противопоказаний к приему во время беременности. Благодаря отсутствию тонизирующего эффекта он безопасно и мягко нормализует перистальтику, не нарушая физического состояния плода.

При лактации Дюфалак не проникает в грудное молоко, не влияет на его выработку, и не создает угрозы для младенцев. Учитывая разрешение к применению препарата с 0 лет, можно считать лекарство полностью безопасным для кормящих женщин.

Можно ли пить Дюфалак для похудения

Избавиться от ожирения с помощью слабительных средств невозможно. Жировая ткань расщепляется в результате длительного дефицита калорий. Попытки создать его с помощью пробиотиков — бессмысленная трата времени и препаратов. Злоупотребление Дюфалаком с этой целью чревато дегидратацией, нарушением пищеварения и обмена веществ.

Как давать Дюфалак котам

При запорах и скоплении шерсти в желудке у кошек рекомендуется добавлять сироп в корм: от 0,5 до 2 мл на порцию, в зависимости от веса животного. Котятам достаточно 0,5 мл лекарства однократно, взрослым кошкам: 1–2 мл. В чистом виде сироп предлагать нежелательно. Котам может не понравиться его сладкий вкус.

Дюфалак и Нормазе: что выбрать

Итальянский препарат Нормазе имеет схожее действие, но в его составе присутствуют синтетические компоненты. Дюфалак предпочтительнее для применения при нарушениях пищеварения, так как реже вызывает побочные эффекты и лучше переносится.

Сколько стоит Дюфалак

На территории России купить препарат можно от 290 рублей. Упаковка в 10 саше в аптечных сетях стоит в пределах 300–450 рублей. Флакон пробиотика объемом 200 мл: 308–360 рублей, объемом 500 мл: от 500 рублей. За 1000 мл нужно заплатить 960–990 рублей.

В Казахстане цены на препарат варьируются от 1 до 5 теньге.

ДЮФАЛАК

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство

Действующее вещество

— лактулоза (lactulose)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — пакетики одноразовые из полиэтилена и алюминиевой фольги (10) — пачки картонные.200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

• 1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).
• ◊ Сироп (со сливовым вкусом) в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветной до светло-желтой с коричневым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл, ароматизатор сливовый — 1.5 г.

15 мл — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с колпачком из полиэтилена (мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизменненом виде, где расщепляется кишечной флорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

• запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
• размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
• печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

• галактоземия;
• непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
• непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Дозировка

1. Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
2. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
3. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

4. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
5. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (1-3 пакетика)	15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

• * Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
• Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
• Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь: начальная доза — 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения: в случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

1. В случае применения высоких доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
2. Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) — диарея; часто (≥1/100,

Дюфалак

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение у детей

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом терапии или отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа.

При применении в дозе, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Дюфалак : инструкция по применению

Осмотические слабительные средства. Код ATX: A06AD11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты.

Кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия.

Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.

При печеночной энцефалопатии, лактулоза используется для угнетения протеолитических бактерий путем увеличения пула ацидофильных бактерий (например лактобактерий); связывания аммиака в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; достижения слабительного эффекта из-за снижения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки; изменения бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза протеинов.

В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии. Однако аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика

Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке может выводиться в неизмененном виде.

• Показания к медицинскому применению:
• Способ применения и дозировка
• Препарат предназначен для приема внутрь.

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки; размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия); печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (10-30 г лактулозы) (1-3 пакетика)	15-30 мл (10-20 г лактулозы) (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет	15 мл (10 г лактулозы) (1 пакетик)	10-15 мл (7-10 г лактулозы) (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет	5-10 мл (3-7 г лактулозы)	5-10 мл (3-7 г лактулозы)
Дети до 1 года	до 5 мл (до 3 г лактулозы)	до 5 мл (до 3 г лактулозы)

*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, то необходимо использовать препарат во флаконах.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

1. Дети
2. Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
3. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
4. Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.

В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Перечень побочных реакций

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].

Классы систем органов (медицинский словарь для нормативно правовой деятельности MedDRA)	Частота
Очень часто	Часто	Нечасто	Редко
Нарушения со стороны ЖКТ	Диарея	Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований	Нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Дети

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.